[发明专利]一种胸腔闭式引流装置及其制作方法

说明书

本发明公开了一种胸腔闭式引流装置及其制作方法，包括连通管、第一抗返流装置、第二抗返流装置、集液瓶、水封瓶、底座和排液阀门，所述集液瓶和水封瓶之间通过连通管连接，所述集液瓶内设有第一抗返流装置，所述水封瓶内设有第二抗返流装置，所述集液瓶下方设有排液阀门，所述集液瓶和水封瓶的底部设有底座。本发明还公开一种胸腔闭式引流装置的制作方法。本发明具有使用灵活、操作方便的特点，适合推广应用。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种胸腔闭式引流装置及其制作方法。

背景技术

胸腔闭式引流是胸外科最常见的装置，常用于开胸术后，血胸、气胸的引流等。胸腔闭式引流瓶是胸腔闭式引流装置的重要组织部分，其主要原理是利用胸腔闭式引流水封瓶的单向活瓣的作用来重建胸膜腔的负压。经过不断的发展和改进，目前临床上使用的胸腔闭式引流瓶有I型，II型和III型。

常规I型-III型水封瓶的区别在于，II型瓶是两个腔，把引流积液的腔和水平瓶装置独立分开，其优势在于引流液的计量更准确，引流液的多少不影响水封瓶单向活瓣的效果；III 型瓶在兼顾II型瓶的基础上增加了负压吸引功能，多了一个负压调节瓶，并通过负压调节瓶中水柱的高低可以设置负压的大小。

临床上，一些携带胸腔闭式引流瓶的患者，尤其是长期带管的患者，其引流瓶增加了生活的不便。如患者下蹲、上厕所或平卧过床时，引流瓶的位置无法满足低于引流管口的要求，引流瓶内的积液有潜在返流进入胸膜腔的风险，临床上常常需要临时夹闭胸腔引流管，增加操作的复杂性。患者在携带引流瓶期间，存在引流瓶倾倒的可能性，引流瓶倾倒或翻转后，引流瓶内液体会外漏，气体经过排气管可能返流进入胸膜腔形成再次气胸可能。

上述三种胸腔闭式引流瓶，从I型-III型虽然功能依次增加，但均存在抬高引流瓶后引流液返流进入胸膜腔，以及引流瓶倾倒或翻转后出现引流液外漏和气体进入胸膜腔形成气胸的缺陷。

在上述三种胸腔引流瓶的基础上，一些专利做了部分的改进，如：

实用新型专利(申请号：201721663358.8；授权公告号：CN 208448236 U)：设计了一种胸腔引流瓶固定器，防止胸腔引流瓶倾倒及意外脱管的发生。发明专利(申请号201811277853.4；授权公告号：CN 109303936 A)：该发明专利提供了一种胸腔引流瓶防倾倒装置。通过内框和外框的相对水平滑动达到引流瓶防倾倒的作用。发明专利(申请号201810792941.1；授权公告号：CN 108992717 A)：一种胸腔闭式引流器,通过引流瓶底座和引流瓶底部的磁铁装置达到固定引流瓶的作用。实用新型专利(申请号：201220750401.5；授权公告号：CN 203017453 U)：该专利在原I型引流瓶的基础上，在引流管接口处增加了医用单向阀，虽然解决了引流瓶返流的问题，但该设计并不能防止引流瓶倾倒后液体的外漏和气体反向进入胸膜腔的缺陷，且医用单向阀的使用会带来引流管的堵塞等新问题，如引流液有血块或坏死物时，常规导致引流管的堵塞。实用新型专利(申请号：201020219388.1；授权公告号：CN 201684221 U):该专利设计了防返流机制，但构造极为复杂，且仍未解决引流瓶倾倒或翻转后液体外漏的问题。

通过上述现有技术可见，传统的I型-III型胸腔引流瓶存在抬高引流瓶后引流液返流进入胸膜腔，以及引流瓶倾倒或翻转后出现引流液外漏和气体进入胸膜腔形成气胸的缺陷。对于引流瓶抬高后出现液体的返流的问题，部分专利(申请号：201220750401.5；申请号： 201020219388.1)通过在引流管上设计单向阀门或复杂的防返流构造等起到一定的作用，但临床上应用较少，主要原因可能与设计复杂或不够科学有关；而对于引流瓶倾倒或翻转后出现引流液外漏和气体反向进入胸膜腔的问题，目前胸腔闭式引流瓶基本上均未能有效的解决，仅仅是通过增加防倾倒装置或设计来减少引流瓶倾倒的概率。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种胸腔闭式引流装置及其制作方法。达到以下技术目的：