[发明专利]一种板蓝根的质量控制方法

说明书

本发明涉及药物化学成分检测技术领域，尤其是一种板蓝根的质量控制方法，包括步骤二：供试品溶液制备：取板蓝根粉末1g，加入30％甲醇20mL置圆底烧瓶中，称定重量，超声提取45分钟，放冷，称定重量，并用70％甲醇补重，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液备用；步骤三:化合物测定:通过HPLC‑TOF/MS正负总离子流色谱图检测对照品溶液、供试品溶液，进行对比分析得出结果。本研究建立的板蓝根药材指纹图谱方法稳定、可靠、重现性好，可为败酱草药材的质量评价提供了依据。为疏风解毒胶囊质量的稳定均一性和疗效提供了保障。

技术领域

本发明涉及药物化学成分检测技术领域，尤其涉及一种板蓝根的质量控制方法。

背景技术

十字花科植物菘蓝Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。分布于内蒙古、陕西、甘肃、河北、山东、江苏、浙江、安徽、贵州等地，常为栽培。具有清热解毒，凉血利咽的功效。用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。现代研究表明板蓝根具有抗菌、抗病毒、抗炎、节免疫等作用。其抗病毒、抗炎活性成分为氨基酸，抗菌、抗内毒素活性成分为有机酸类；板蓝根多糖在特异性、非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫方面均有促进作用。《中国药典》(2010年版)对板蓝根药材中(R，S)-告依春的含量进行了控制。有文献报道采用HPLC法测定板蓝根中对(R，S)-告依春、靛玉红、腺苷、氨基酸等含量的研究。

已报道的板蓝根化学成分有：有机酸类、木脂素类、生物碱类、甾醇类、芥子苷类、含硫类化合物、多种氨基酸、核苷和多糖类。另外还含有生物碱类化合物包括吲哚类生物碱，如羟基靛玉红、依靛蓝酮等；喹唑酮类生物碱及其他类型生物碱。板蓝根也为疏风解毒胶囊中的重要组成药材，因此准确的确定该药材的药用物质基础、质量控制，对复方疏风解毒胶囊的药效贡献奠定基础和数据支撑。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中板蓝根化合物检测不准确的缺点，而提出的一种板蓝根的质量控制方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种板蓝根的质量控制方法，包括以下步骤:

步骤一：对照品溶液制备：

对照品包括：精氨酸，胞苷，尿苷，腺苷，鸟苷，苯丙氨酸，告依春，异金雀花素；

准确称量2.00mg的上述对照品，分别置于10mL量瓶中，加入适量50％甲醇溶解，并以50％甲醇定容，得到质量浓度为200μg/mL对照品贮备液，进样前将对照品贮备液用50％甲醇稀释10倍；

步骤二：供试品溶液制备：

取板蓝根粉末1g，加入30％甲醇20mL置圆底烧瓶中，称定重量，超声提取45分钟，放冷，称定重量，并用70％甲醇补重，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液备用；

步骤三:化合物测定:

通过HPLC-TOF/MS正负总离子流色谱图检测对照品溶液、供试品溶液，进行对比分析得出结果。

优选的，步骤三中：

色谱条件：色谱柱为Diamonsil II C 18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)；流动相为乙腈-0.05％甲酸溶液，流动相梯度洗脱，体积流量为1.0mL/min；柱温35℃；进行200～600nm全扫；进样量5μL；

质谱条件：分流比设为1:4，TOF-MS实验条件：正负离子分别进行全扫描(ESI)，扫描质量范围50～1200Da；干燥气的体积流量6L/min，干燥气温度180℃，雾化气压0.8Bar，阳离子模式下，毛细管电压4500V，阴离子模式下的毛细管电压2600V，碎裂电压200Vpp，选择甲酸钠溶液为内标矫正。

一种板蓝根的质量控制方法，包括以下步骤: