[发明专利]一种中草药提取物纳米制剂的制备及用于治疗过敏性鼻炎

权利要求书

1.一种负载传统中草药苍耳提取物苍耳亭的纳米胶束制剂，其特征在于：它是由生物可降解的高分子材料与苍耳亭制成，其中苍耳亭与可降解的高分子材料的重量配比为：0.5：99.5～30：70。

2.根据权利要求1所述的负载苍耳亭纳米胶束制剂，其特征在于：所述的生物可降解的高分子材料为嵌段聚合物甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、或甲氧基聚乙二醇-聚己内酯嵌段聚合物、或聚乙二醇与脂肪酸所形成的的聚合物如聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、或N-全反式视黄酰基半胱氨酸甲酯的钠盐、N-13-顺式-视黄酰基半胱氨酸甲酯的钠盐。

3.根据权利要求1所述的负载苍耳亭纳米胶束制剂，其特征在于：纳米胶束粒径为10nm-100nm。

4.根据权利要求2所述的生物可降解的高分子材料甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、甲氧基聚乙二醇-聚己内酯嵌段聚合物，其特征在于：所述甲氧基聚乙二醇分子量为1000～12000。

5.根据权利要求2所述的生物可降解的高分子材料甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、甲氧基聚乙二醇-聚己内酯嵌段聚合物，其特征在于：所述聚乳酸、聚己内酯分子量为1000～12000。

6.根据权利要求1所述的负载苍耳亭纳米胶束制剂，其特征在于：它可由下述任一方法制备：

方法一：将生物可降解高分子材料和苍耳亭溶于有机溶剂，得到澄清溶液A；而后通过旋蒸或喷雾干燥除去澄清溶液A的有机溶剂，得到凝胶B；将凝胶B注入水(优选注射用水)中，使其呈澄清透明状，而后加入冻干赋形剂和缓冲盐溶解，0.22μm过滤，即得苍耳亭纳米胶束制剂，冻干。

方法二：将生物可降解高分子材料和苍耳亭通过加热溶解，而后加入水(优选注射用水)中，使其呈澄清透明状，而后加入冻干赋形剂和缓冲盐溶解，0.22μm过滤，即得苍耳亭纳米胶束制剂，冻干。

方法三：将生物可降解高分子材料和苍耳亭溶于叔丁醇中，而后加入冻干赋形剂和缓冲盐溶解，0.22μm过滤，续滤液分装冻干即得。

7.根据权利要求6所述有机溶剂为乙醇、叔丁醇、已腈、二氯甲烷、丙酮、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种的混合溶剂。

8.根据权利要求1所述的负载苍耳亭纳米胶束制剂，可用于抗过敏性鼻炎治疗的药物中的应用。

9.根据权利要求1所述的负载苍耳亭纳米胶束制剂，是以冻干粉形式存在，在临床给药前加稀释剂溶解，然后通过另一给药瓶吸出，滴鼻使用。

10.根据权利要求9所述的稀释剂包括水、生理盐水或者含有pH调节剂的缓冲溶液，包括磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、酒石酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、氨基酸等；以及调节渗透压的糖、醇、盐等如山梨醇、葡萄糖、甘露醇、甘油、氯化钠、硼酸等。