[发明专利]牛磺酸鼻喷剂、其制备方法及应用

权利要求书

1.一种牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，按质量百分比计，其包含以下组分：1-7％牛磺酸、15-40％温敏原位凝胶材料和水；其中，百分比为占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比。

2.如权利要求1所述的牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，所述的牛磺酸占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为4-6％；

和/或，所述的温敏原位凝胶材料占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为15-25％；

和/或，所述的水占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为50％-85％，优选54％-80％；

和/或，所述的温敏原位凝胶材料为卡波姆910、卡波姆934、卡波姆940、卡波姆1342、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、海藻酸钠和壳聚糖中的一种或多种；

和/或，所述的水为蒸馏水、纯化水或去离子水。

3.如权利要求2所述的牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，所述的温敏原位凝胶材料为泊洛沙姆188和/或泊洛沙姆407；

和/或，所述的温敏原位凝胶材料的凝胶化的温度为30-35℃。

4.如权利要求3所述的牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，当所述的温敏原位凝胶材料为泊洛沙姆407和泊洛沙姆188时，所述的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的质量比为1:1-10:1，优选1:1-5:1；

和/或，当所述的温敏原位凝胶材料为泊洛沙姆407和泊洛沙姆188时，所述的泊洛沙姆407占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为10％-30％，优选15％-30％；

和/或，当所述的温敏原位凝胶材料为泊洛沙姆407和泊洛沙姆188时，所述的泊洛沙姆188占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为2％-10％，优选5％-10％。

5.如权利要求1所述的牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，所述的牛磺酸鼻喷剂包括药剂学上可接受的药用辅料，所述的药用辅料包括防腐剂、表面活性剂和渗透压调节剂中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，所述的防腐剂为苯甲酸、山梨酸、桉叶油、紫苏油、聚维酮碘、醋酸氯己定、苯扎溴铵、苄索溴铵、苯氧基乙醇、布罗多尔、三氯新、己内酰脲、咪唑烷基脲、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和尼泊金丙酯中的一种或多种；

和/或，所述的防腐剂占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为0.008％-0.05％；

和/或，所述的表面活性剂为聚山梨酯80和/或司盘80；

和/或，所述的表面活性剂占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为0.1％-0.7％；

和/或，所述的渗透压调节剂为葡萄糖和/或氯化钠；

和/或，所述的渗透压调节剂占所述的牛磺酸鼻喷剂的质量百分比为1％-4％。

7.如权利要求1所述的牛磺酸鼻喷剂，其特征在于，按质量百分比计，所述的牛磺酸鼻喷剂由以下组分组成：1％-7％牛磺酸，15％-40％温敏原位凝胶材料，余量为水。

8.一种如权利要求1～7中任一项所述的牛磺酸鼻喷剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：将各组分混合均匀，即可。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：将温敏原位凝胶材料加热溶解或溶胀于水中形成凝胶溶液，再加入牛磺酸混合均匀，即可；当含有药用辅料时，所述的药用辅料先于温敏原位凝胶材料溶于水中；所述加热的温度为85-90℃，所述溶胀的温度为2-6℃。

10.如权利要求1～7中任一项所述的牛磺酸鼻喷剂在制备治疗变应性鼻炎药物中的应用。