[发明专利]降低或预防响应于非变应原性抗原的过敏反应的致耐受性合成纳米载体

说明书

本申请涉及降低或预防响应于非变应原性抗原的过敏反应的致耐受性合成纳米载体。本发明涉及用包含免疫抑制剂的组合物降低或预防针对非变应原性抗原的过敏反应的方法及相关组合物。

本申请是申请日为2014年5月2日、申请号为“201480034670.3”、发明名称为“降低或预防响应于非变应原性抗原的过敏反应的致耐受性合成纳米载体”的中国专利申请的分案申请，原申请是国际申请PCT/US2014/036699的中国国家阶段申请。

相关申请

本申请依据35 U.S.C.§119要求于2013年5月3日提交的美国临时申请61/819517、于2013年9月24日提交的美国临时申请61/881851、于2013年9月24日提交的美国临时申请61/881913、于2013年9月24日提交的美国临时申请61/881921、于2013年11月21日提交的美国临时申请61/907177、于2014年3月5日提交的美国临时申请61/948313以及于2014年3月5日提交的美国临时申请61/948384的权益，其每一个的全部内容均通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及使用包含免疫抑制剂的组合物来降低或预防针对非变应原性抗原的过敏反应的方法及相关组合物。所述方法和组合物允许降低或预防由非变应原性抗原(例如非变应原性治疗性大分子)引起的过敏反应发生。因此，提供了可用于降低或预防由施用非变应原性抗原(例如非变应原性治疗性大分子)引起的过敏反应的方法和组合物。

背景技术

常规的免疫抑制药物作用广泛。另外，为了维持免疫抑制作用，免疫抑制药物治疗一般是终生议题。遗憾的是，作用广泛的免疫抑制剂的使用与严重副作用的风险相关，所述副作用例如肿瘤、感染、肾毒性和代谢紊乱。因此，新的抗原特异性致耐受性治疗将是有益的。

发明内容

在一个方面，提供了用于降低或预防针对非变应原性抗原的过敏反应的方法，其包括提供非变应原性抗原，所述非变应原性抗原未与合成纳米载体连接；提供包含合成纳米载体(在一些实施方案中，与免疫抑制剂连接的合成纳米载体)的组合物；以及将所述组合物与所述非变应原性抗原伴随施用于对象。在所提供之任一种方法的一个实施方案中，对所述对象的伴随施用根据已证明降低或预防针对非变应原性抗原的过敏反应的方案。在所提供之任一种方法的另一个实施方案中，所述方法还包括确定所述方案。

在所提供之任一种方法的另一个实施方案中，所述方法还包括在施用之前和/或之后评估对象中的过敏反应。

在所提供之任一种方法的另一个实施方案中，所述施用通过静脉内、腹膜内或皮下施用进行。

在所提供之任一种方法的另一个实施方案中，所述方法还包括记录对针对非变应原性抗原的过敏反应的降低或预防。

在所提供之任一种方法的另一个实施方案中，所述免疫抑制剂包含他汀类(statins)、mTOR抑制剂、TGF-β信号传导剂(TGF-β signaling agent)、皮质类固醇、线粒体功能的抑制剂、P38抑制剂、NF-κB抑制剂、腺苷受体激动剂、前列腺素E2激动剂、磷酸二酯酶4抑制剂、HDAC抑制剂或蛋白酶体抑制剂。在所提供之任一种方法的另一个实施方案中，mTOR抑制剂是雷帕霉素。