[发明专利]温度检测器件、温度检测器件分发装置及温度检测方法

说明书

本发明涉及温度检测器件、温度检测器件分发装置及温度检测方法。温度检测器件包括：基材；及温度指示器，其设于基材，包括在常温环境中具有变色温度滞后性的可逆热变色性组成材料，当检测温度为阈值以下时，该温度指示器变色。

技术领域

本发明涉及温度检测器件、温度检测器件分发装置及温度检测方法。

背景技术

一般情况下，关于医药品等，必须要注意制造后或开封后的经过时间、保管温度环境。医药品的使用者根据由制造医药品的企业印刷或打印输出的信息而辨别医药品的使用期限信息。

并且，大多数的医药品必须要适当管理温度环境等保管状态。例如，医药品中来自生物的制剂为极不稳定的制剂，因此特别需要严格的温度管理，主要保管在2℃以上8℃以下。当偏离该温度管理时，蛋白质的立体结构被破坏，很可能不能发挥恰当的效果。此时，高温侧的温度管理比较重要，但当偏离低温侧的管理值时会被冷凝(凍結)，因此低温侧的温度管理也是重要的。例如，如果疫苗等液剂被冷凝，则会失去作为医药品的功效。只有对医药品适当地管理其保管状态，才能发挥作为其医药品的效果。

在来自生物的制剂中，特别是，液剂的医药品等想必今后也会增加。因此，对这些各个产品的恰当的温度管理是越来越重要的。关于是否在恰当的温度下管理医药品，不仅需要由使用该医药品的个人来监管，并且还需要由进行医药品的制造及销售等的企业来进行监视。特别是，掌握疫苗等液剂在保管中是否偏离低温侧的温度，并且是否发生了冷凝是极其重要的。

在医药品的制造工序、保管工序及配送工序等中，目前利用设于管理医药品的设备的电子测量器而进行温度管理。在利用电子测量器而进行温度管理的情况下，为了记录其温度历史，需要将电子测量器连接到计算机等，并将测量的温度历史输出到计算机等。作为温度管理的电子测量器的使用因如下原因不适于本用途：因电池驱动型的动作原理而导致高成本；因尺寸大而无法单独设于每个医药品并进行温度管理；进而如上述地掌握温度历史的操作烦杂，不具有处理上的简便性。

作为其他的温度管理工具，具有利用了示温油墨材料的温度标签(Thermolabel)。温度标签的处理虽然简便，但在特定的温度以上时自动反应而发色，不具有温度检测开始功能，且在使用前必须保管为低于测定温度。在示温油墨材料的情况下，发色反应为可逆性，因此为了确保温度管理的确切性，温度检测的对象、利用状况被限定。并且，温度标签难以进行高精度的温度测定。此外，具有利用了材料的收缩率差的技术、胶体水溶液的浑浊化的技术等，但为了管理各个医药品，需要小型、轻量、薄型的签条、标签等，因此不适于本用途。

例如，作为温度历史显示材料，公知有利用了光致变色化合物的材料。该温度历史显示材料的光致变色化合物通过紫外线而着色，着色状态在可见光下稳定，此外通过加热而不可逆地脱色(消色)。根据该温度历史显示材料，通过由紫外线照射进行的着色、利用特定温度下的加热而进行的不可再生的脱色的功能，能够轻而易举地在确保确切性的情况下管理温度上升。

但是，管理高温侧的温度偏离的技术为各种各样，但管理低温侧的温度偏离的技术有限。因此，在该种领域中，希望利用小型、轻量的工具，在确保确切性的情况下管理低温侧的温度偏离技术。

发明内容

本发明的一个方式的温度检测器件包括：基材；及温度指示器，其设于所述基材，包括在常温环境中具有变色温度滞后性的可逆热变色性组成材料，当检测温度为阈值以下时，该温度指示器变色。

并且，在本发明的一个方式的温度检测器件中，所述基材形成为片状。

并且，在本发明的一个方式的温度检测器件中，所述温度检测器件还包括开始信息打印预定部，该开始信息打印预定部设于所述基材，被打印温度检测的开始信息。

并且，在本发明的一个方式的温度检测器件中，所述开始信息打印预定部设于所述基材中的与所述温度指示器的设置面相同的面。