[发明专利]一种治疗5-HT3受体拮抗剂所致便秘的药物及制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗5‑HT3受体拮抗剂所致便秘的药物及制备方法，所述药物成分包括：当归、牛膝、肉苁蓉、泽泻、升麻、枳壳、锁阳、桑椹子、天门冬、麦门冬、牛蒡子，所述制备方法为：基质预处理‑原料称重配制‑封灌‑缓冲‑外包装‑检验‑入库，本发明的药物能够针对化疗中5‑HT3受体拮抗剂所致便秘提供一种安全有效的治疗手段，这将积极发挥中医药特色优势，提高中医中药的临床参与率，为肿瘤治疗建立有效、合理、有指导意义的规范化治疗方案提供保障。

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗5-HT3受体拮抗剂所致便秘的药物及制备方法。

背景技术

众多研究资料证实，5-HT3受体拮抗剂能不同程度降低化疗所致恶心呕吐的发生率，成为目前临床应用最广、效果最显著的止吐药物。但是5-HT受体拮抗剂在止吐的同时常导致便秘，其机制是减慢肠道转运，抑制胃肠平滑肌蠕动，减少消化液分泌，抑制中枢神经系统功能，削弱人体排便意识等。而便秘又与心脑血管疾病、肠道疾病、自身中毒、颅内高压、腹疝等的发生紧密有关，而且便秘常常伴有腹胀、乏力、恶心呕吐、食欲减退等伴随症状。因此，便秘不仅增加其他系统疾病的发生率，加重原有疾病病情，引发诸多疾病，还给恶性肿瘤患者增添雪上加霜的困扰，极大影响了患者对治疗的依从性和生活品质。

临床上治疗便秘的方式方法多样，西医西药以容积类泻剂、刺激性泻剂、渗透性泻剂、粪软化剂、润滑性泻剂、促动力剂、塞肛、灌肠等对症治疗为主，但有腹胀、腹痛、腹泻、水电解质紊乱、损伤肠道黏膜、心肝肾功能损伤等副作用。长时间使用泻药，会使肠壁神经丛细胞受损，容易导致人体对药物的反应性下降，产生依赖性，或引起药物副反应，塞肛和灌肠又易损伤肠壁黏膜，最终使便秘症状或原发疾病病情加重。通过文献检索，发现目前尚缺乏使用5-HT3受体激动剂治疗5-HT3受体拮抗剂所致便秘的报道，这可能与其会影响5-HT3受体拮抗剂治疗恶心、呕吐的疗效有关。而中医药治疗便秘的历史源远流长，各种学说百花齐放，各路医家百家争鸣，中医学关于便秘的理论丰富，中医药治疗便秘的方剂众多、方式多样。中医药治疗不仅能明显改善便秘症状，还能有效改善恶心呕吐、食欲减退、乏力等便秘伴随症状和功能状态情况，具有疗效显著，疗效维持时间长，副作用小，可提高化疗依从性、治疗效果及生活品质等优点。相较之下，中医药治疗便秘无疑比西医西药更具优势。

本发明结合肿瘤患者的特点，在济川煎原方的基础上进行优化和剂型改革，制成针对性治疗5-HT3受体拮抗剂所致便秘的药物，以提高临床疗效，方便患者服用、方便保存和携带。

发明内容

一种治疗5-HT3受体拮抗剂所致便秘的药物，所述药物成分包括：当归、牛膝、肉苁蓉、泽泻、升麻、枳壳、锁阳、桑椹子、天门冬、麦门冬、牛蒡子。

一种治疗5-HT3受体拮抗剂所致便秘的药物制备方法，所述其制备方法为：

(1)基质预处理：将各种药物组分研磨粉碎成粉状，得到平均粒径500目的细粉；

(2)原料称重配制：根据药物配方，精确称取每种组分的量，并将其混合均匀，进行煎制；

(3)封灌：将混合剂倒入中药提取袋内，放入高压釜中，逐渐加温至105-110℃，在高压釜内冷却至50℃后，加入10-18g蜂蜜收膏形成膏状药物，将药物密封灌装成50g/包的分装品，存于中药材存储气帐；(4)缓冲：使用缓冲罐向步骤(3)用于包装分装品药膏的存储气帐冲入氮气后密封；

(5)外包装：将分包的药膏置于定制小罐中封罐包装；

(6)检验：对药膏包装完整度、重量、包装气帐中的氮氧含量及药物品质进行抽样检查；

(7)入库：检查合格即为成品，入库保存。

优选的，所述药物的配方为：当归10-25g、牛膝3-8g、肉苁蓉8-15g、泽泻3-5g、升麻1-4g、枳壳2-5g、锁阳8-15g、桑椹子8-15g、天门冬8-15g、麦门冬8-15g、牛蒡子8-50g。