[发明专利]软骨修复用支架及其制备方法

说明书

本发明提供一种软骨修复用支架及其制备方法，支架包括：润滑层，采用不可降解材料制成，所述润滑层具有润滑作用；表面层，包括具有多孔结构的多孔层，所述表面层采用具有生物相容性的可降解材料制成；或者，所述表面层采用具有生物稳定性的不可降解材料制成；结合层，连接在所述润滑层和多孔层之间，以使所述润滑层通过所述结合层与所述多孔层形成紧固结构。上述支架的表面层具有修复软骨的功能，润滑层对软骨具有长期润滑的功能。

技术领域

本发明涉及生物医用器材领域，具体涉及一种软骨修复用支架及其制备方法。

背景技术

关节软骨病变是一种常见的临床疾病，其主要病因包括由创伤、炎症、关节活动压力造成的软骨退化和病变，一旦发生病变，损伤就不断累积最终引发关节疾病。严重时可导致骨关节炎，又称退化性关节炎，是一种关节软骨或关节下骨头损伤的关节炎。其主要发生在中、老年族群，也常见于体重过重、长短腿、因工作而使关节长期承受高度压力的族群；近年来，随着运动风气盛行，骨关节炎逐渐年轻化。其常见症状是关节疼痛或僵硬，严重时会导致四肢无力或麻木，非常影响日常生活和工作，已经成为世界性重要研发课题之一。

软骨具有多孔结构，且软骨内部缺少血管、神经及未分化细胞，因而自身修复能力有限，在磨损后基本不能自我修复。目前，解决关节软骨病变的传统的临床手术方法主要有骨髓刺激法、软骨镶嵌和人工关节置换术等。然而，这些手术方法普遍存在术后易复发、病情反复等问题。

近年来，软骨细胞移植、微骨折技术、人工软骨和组织工程化软骨修复技术得到了快速的发展，其对治疗关节软骨病变具有更好的效果，使用上述技术的过程中需要使用支架，现有的支架不具有同时修复软骨损伤和重建软骨润滑功能的作用。

例如，中国专利文献CN 108159496 A公开了一种双因子程序释放的仿生取向软骨支架，包括由胶原、壳聚糖、透明质酸、负载KGN的PLGA微球制成的表面层、以及由胶原、壳聚糖、负载TGF-β1的PLL-HS纳米粒制成的移行层，再以丝素蛋白为粘合剂将两者粘合，制得具有上下双层结构的仿生取向软骨支架。该支架的主要作用在于修复骨关节炎软骨缺损，虽然其中的透明质酸具有润滑作用，但是透明质酸为可降解材料，在使用后会逐渐降解，损失其润滑功能，不具有长期维持软骨润滑功能的作用。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的软骨修复用支架不具有同时修复软骨损伤和重建软骨润滑功能的作用，并使其润滑作用能长期维持的缺陷，从而提供一种软骨修复用支架及其制备方法。

为解决上述技术问题，一方面，本发明提供一种软骨修复用支架，包括：

润滑层，采用不可降解材料制成，所述润滑层具有润滑作用；

表面层，包括具有多孔结构的多孔层，所述表面层采用具有生物相容性的可降解材料制成；或者，所述表面层采用具有生物稳定性的不可降解材料制成；

结合层，连接在所述润滑层和多孔层之间，以使所述润滑层通过所述结合层与所述多孔层形成紧固结构。

可选地，所述表面层还包括阻隔层，所述多孔层包括第一多孔层，所述阻隔层连接在所述第一多孔层和结合层之间，用于隔离所述第一多孔层和结合层。

可选地，所述多孔层还包括第二多孔层，所述第二多孔层连接在所述阻隔层与所述结合层之间。

可选地，所述表面层的厚度、结合层的厚度以及润滑层的厚度与所述支架的总厚度的比例分别为：60％-80％、0.1％-10％以及1％-35％。

可选地，制备所述润滑层的不可降解材料的摩擦系数为0.05-1。

可选地，制备所述润滑层的不可降解材料的摩擦系数为0.05-0.3。

可选地，所述润滑层采用如下材料制成：高分子油凝胶或含有润滑液的多孔材料的一种或几种。