[发明专利]骨止血材料

说明书

本发明提供一种骨止血材料，所述骨止血材料包含磷酸钙、羧甲基壳聚糖和维生素E醋酸酯。本发明所述的骨止血材料粘附性能好、止血性能强、能够显著促进骨创面修复，并且本发明所述的骨止血材料可在体内降解吸收，无免疫原性，安全性高。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种骨止血材料。

背景技术

流血时通过一定方式处理，快速让血停止向外流动叫做止血，止血过程主要包括血管收缩、血小板血栓形成和血液凝固三个过程。止血是医疗救治的一个重要步骤，病人组织器官的损伤和手术都需要充分止血，日常生活中出现突发性创伤时，也需进行快速止血，在恶劣的战争环境和复杂突发事件中的创伤急救治疗，实现快速有效的止血尤为重要；止血效果因人而异，有人快，有人慢，与血小板有关，正常情况下，小血管受损后引起的出血在几分钟内就会自行停止，这种现象称为生理性止血，生理性止血是机体重要的保护机制之一，是多种因子和机制相互作用的结果。正常人体的止血机能只能对缓慢少量的出血起作用，而对于各种大型突发事故以及外科手术中出现的动脉出血、脏器等破裂的隐蔽性出血现象则作用效果不明显，亟待有效的止血材料。

通常，在人体血液自身凝血机能正常的情况下，一般性的组织创伤可以自我修复，表皮出血或静脉出血可以自凝。然而，动脉出血、较大静脉出血、较严重的组织创伤或大多数的外科手术操作时血液无法及时自凝并达到自我防护的机能，如不及时采取措施，就会导致严重的出血，失血过量往往会危及生命。尤其是在战场上、野外突发事故、地震类自然灾害、外科手术等各种情况下，使用快速、有效的止血材料尤为重要。

术中创面出血是常见的外科问题，会导致输血及相关并发症的发生，术中出血过多使得手术时间延长，重则出现严重的并发症，如失血性休克，甚至造成患者死亡。术中出血不仅会对医生造成工作困难，同时还对患者带来不应有的损失。因此，止血材料的发展始终是临床医学、生物材料及医疗器械领域关注的重点之一。

骨科手术中松质骨创面出血不止或难以彻底止血，是颅脑外科、骨科、矫形外科医生经常遇到的棘手问题。松质骨结构松散，血运丰富，加之创面多为锐器切割、暴力打击所致，其出血多为渗血，不同于其他组织出血，难以靠血管收缩自行止血，术中亦难以靠电凝、钳夹、止血纱布、胶原海绵填塞等常规方法完全止血。

目前临床常用骨蜡进行松质骨创面止血，其主要成分为蜂蜡、麻油等，生物相容性差且难以被机体降解、吸收，残留在局部对骨愈合造成很大的阻碍，且不利于原始骨痂的形成，从而造成骨不愈合。

专利CN109675094A公开了一种具有止血功能的可吸收骨蜡，其原料由固体物和水组成，所述固体物包括交联透明质酸、磷酸钙和可溶性淀粉，所述水的重量为固体物重量的20％-100％；所述固体物的重量比为：交联透明质酸：磷酸钙：可溶性淀粉为(20-70)：(20-50)：(0-10)。本发明的骨蜡针对传统骨蜡生物相容性差、不可降解、影响骨质愈合的缺陷，在保留传统骨蜡良好的止血效果同时，可在体内自然降解而不会引起残留物晚期相关并发症。但是该体系于骨创面的黏附性一般，且制备工艺较为复杂，不便于临床使用。

因此，在医药技术领域，为了满足临床使用方便性，仍需对现有的骨止血材料的性能进行改善。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种粘附性能好、止血性能强、可促进骨创面修复的可降解吸收的骨止血材料及其制备方法。

为此，本发明提供了以下技术方案。

第一方面，本发明提供了一种骨止血材料，其中，所述骨止血材料包含磷酸钙、羧甲基壳聚糖和维生素E醋酸酯。

在优选的实施方式中，所述磷酸钙的重量份数为2-40。