[发明专利]一种吸入式制剂防污染负压给药室

说明书

本发明提供一种吸入式制剂防污染负压给药室，包括给药室、两套空气净化系统和两套层流形成区、给药区，两套层流形成区分别设置在给药室两端，在两套层流形成区中间设置为给药区；气流从其中一套层流形成区吹出经给药区后再由另一套层流形成区吹出，在给药区形成单一方向气流；两套层流形成区中分别设置有加热调温板和制冷调温板。本发明通过两套层流形成区的设置，实现了在给药室中提供纯净单一方向气流的目的；通过在两套层流形成区中设置若干层流单元组成的矩阵式吹气结构，实现了不同层流速度，以及不同温度要求的环境；通过设置压力缓冲室，避免实验人员人体对负压适应能力，同时与两套层流形成区相互配合，实现给药室的压力恒定。

技术领域

本发明涉及医药临床试验给药环境技术领域，具体为一种吸入式制剂防污染负压给药室。

背景技术

在对吸入类新药进行药代动力学或生物等效性研究时，需要对一定数量受试人群进行给药，由于吸入类制剂特殊的给药方式，在给药之后，会有一部分药物残留在空气中，残留在空气中的药物被其它受试人群吸入后，会产生交叉污染，导致研究结果的不准确；同时，吸入类药物中的鼻喷剂，对于给药时环境的温度与湿度要求较高，温度与湿度的波动，能较大程度影响到受试者鼻粘膜对药液的吸收。

因此一般需要负压给药室解决上述问题，但是现有的负压给药室虽然能够提供负压环境，但是无法提供纯净的单一方向气流，故仍然无法避免实验人员药物交叉感染的风险；同时负压给药室应能够提供一种温度和湿度可调的稳定环境，从而满足不同的药物实验。

发明内容

针对上述现状，本发明提供一种吸入式制剂防污染负压给药室，能够提供纯净的单一方向气流，从而避免实验人员药物交叉感染。

本发明的发明内容为：一种吸入式制剂防污染负压给药室，包括给药室、两套空气净化系统和两套层流形成区、给药区，所述的两套层流形成区分别设置在给药室两端，且呈对称分布，每套层流形成区分别与一套空气净化系统相连通，在两套层流形成区中间设置为给药区；所述的给药室入口处设置有压力缓冲室，气流从其中一套层流形成区吹出经给药区后再由另一套层流形成区吹出，在给药区形成单一方向气流；两套层流形成区中分别设置有加热调温板和制冷调温板，当需要的给药试验温度低于室温时，设置有制冷调温板的层流形成区工作，且气流方向由设置有制冷调温板的层流形成区吹向设置有加热调温板的层流形成区；当需要的给药试验温度高于室温时，设置有加热调温板的层流形成区工作，且气流方向由设置有加热调温板的层流形成区吹向设置有制冷调温板的层流形成区；所述的给药区包括若干线性排布的座椅，所述的座椅两侧平行设置有若干雾化给药装置；所述的层流形成区由若干个层流单元呈矩阵式分布组成，所述的层流单元有两种工作模式，一是独立工作，二是进行随意组合，在给药区的特定区域和方向形成单一气流；所述的给药室内还设置有控制系统。

进一步的，所述的给药室前后两侧分别设置有密封窗。

进一步的，所述的压力缓冲室外侧以及与给药室相通一侧分别设置有密封门。

进一步的，所述的两套空气净化系统分别为第一空气净化系统和第二空气净化系统，所述的两套层流形成区分别为第一层流形成区和第二层流形成区，第一空气净化系统与第一层流形成区相连通，第二空气净化系统与第二层流形成区相连通。

进一步的，所述的座椅排布方向与给药室中气流的方向相互垂直。

进一步的，所述的第一层流区和第二层流区分别与一根控制管道的一端相连通，两根所述的控制管道另一端均与压力缓冲室相连通。

进一步的，所述的控制管道靠近压力缓冲室一侧设置有电动控制阀。

进一步的，所述的层流形成区由若干个层流单元呈矩阵式分布组成。