[发明专利]一种用于治疗神经损伤疾病的药物组合物

说明书

本发明的目的是提供一种用于治疗神经损伤疾病的药物组合物，所述药物组合物的活性成分由FGF1、β‑抑制蛋白‑1或由FGF2、β‑抑制蛋白‑1组成，FGF1或FGF2与β‑抑制蛋白‑1在治疗神经损伤疾病时具有协同作用，能够大大提高神经损伤的治疗效果，所述药物组合物具有巨大的临床应用价值。

技术领域

本发明属于神经损伤治疗领域，特别涉及一种包括FGF1、或FGF2和β-抑制蛋白-1的用于治疗神经损伤疾病的药物组合物。

背景技术

神经损伤常导致患者运动和感觉功能出现障碍，其常见的类型包括：脊髓损伤、周围神经损伤、脑外伤和缺血缺氧导致的神经损伤等。

近年来，随着细胞生物学、分子生物学和神经生物学的快速发展，研究表明细胞因子如神经生长因子、睫状神经营养因子、成纤维细胞生长因子(FGFs)和胰岛素样细胞因子等多种细胞因子均具有神经营养作用，可促进如外周神经损伤后的再生和修复；另外，现有研究表明，β-抑制蛋白-1也能够防治缺血引起的神经损伤疾病(CN 103341158A)。

成纤维细胞生长因子是机体重要的细胞生长因子，其具有多种生理功能，可促进细胞的增殖、迁移、存活和分化，在生命活动中发挥重要作用。

成纤维细胞生长因子家族目前已知包括23个成员，家族成员之间具有30-80％的同源性，可分为7个亚家族：FGF1亚家族，其包括FGF1和FGF2；FGF4亚家族，其包括FGF4、FGF5、FGF6；FGF7亚家族，其包括FGF3、FGF7、FGF10和FGF22；FGF8亚家族，其包括FGF8、FGF17和FGF18；FGF9亚家族，其包括FGF9、FGF16和FGF20；FGF19亚家族，其包括FGF19、FGF21和FGF23；FGF11亚家族，其包括FGF11、FGF12、FGF13和FGF14。

多种成纤维细胞生长因子已经被证实具有神经损伤修复能力，如FGF1和FGF2在中枢神经系统中有高水平的表达，FGF1在神经细胞中表达，其中感觉神经元和运动神经元中高表达，FGF2则主要由星形胶质细胞表达，研究发现FGF2对脊髓损伤的恢复和重建具有显著作用；并且，FGF10在急性脊髓损伤后起内源性保护作用，还能促进神经干细胞的增殖和分化。FGF9也具有多种功能，其参与骨骼发育、血管形成、胚胎发育、损伤修复、细胞凋亡、神经再生、肿瘤生长等多种生理和病理的过程,可有效促进有丝分裂和细胞生长。

但基于目前的研究现状，单独给予患者成纤维细胞生长因子对神经损伤的治疗效果并不完美，其仍然存在进一步改进的需求，因此，本发明的目的是提供一种能够与成纤维细胞生长因子组合施用从而获得更好的神经损伤治疗效果的药物组合物。

发明内容

为解决现有技术中利用单独的成纤维细胞生长因子治疗神经损伤疾病的效果还存在进一步改进的问题，本发明提供了一种包括FGF1或FGF2的药物组合物，其能够用于治疗神经损伤疾病。

具体地，本发明提供一种用于治疗神经损伤疾病的药物组合物，所述药物组合物包括FGF1和β-抑制蛋白-1。

进一步地，本发明还提供一种用于治疗神经损伤疾病的药物组合物，所述药物组合物包括FGF2和β-抑制蛋白-1。

更进一步地，所述药物组合物包括FGF1、FGF2和β-抑制蛋白-1。

更进一步地，所述药物组合物的活性成分由FGF1和β-抑制蛋白-1、或由FGF2和β-抑制蛋白-1、或由FGF1、FGF2和β-抑制蛋白-1组成。

更进一步地，所述药物组合物还包括药学上可接受的载体、稳定剂、和或防腐剂。

进一步地，所述神经损伤疾病为缺血缺氧性神经损伤。

更进一步地，所述神经损伤疾病包括脑卒中、神经元细胞损伤、谷氨酸兴奋性神经损伤。