[发明专利]一种重组人FGF21-Fc融合蛋白冻干制剂有效
| 申请号： | 201910571552.0 | 申请日： | 2019-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN112137967B | 公开（公告）日： | 2023-01-24 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;赵丽丽;赵青松 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/32;A61K47/22;A61K38/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 重组 fgf21 fc 融合 蛋白 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种重组人FGF21-Fc融合蛋白冻干制剂，其特征在于，包括如下组分：
所述的赋形剂选自海藻糖、蔗糖、山梨醇和甘露醇中的一种或几种；
所述的增溶剂为吐温20或吐温80；
所述的缓冲剂为Tris-盐酸缓冲体系。
2.一种权利要求1所述制剂的冻干工艺，其特征在于，包括如下步骤：
1）预冻：待冻干样品在0~5 ℃预冻0.5-1 h，降温至-45~-40℃维持2-5 h进行冷冻，
2）升华干燥：抽真空0.1-0.2 mBar，升温至-35℃~-20℃，维持30-60 h，
3）再干燥：升温至20-30℃，维持8-10 h进行解析干燥，冻干结束。
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