[发明专利]一种组合式螺旋强化型骨锚钉

说明书

本发明公开了一种组合式螺旋强化型骨锚钉，属于医疗器械领域。本发明的组合式螺旋强化型骨锚钉，包括锚钉和螺旋钉两部分，锚钉包括锚钉头部和锚钉主体，螺旋钉包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头，后部具有用于螺旋钉旋转植入的钉尾。本发明通过将锚钉和螺旋钉有机结合，使用时先击入锚钉，再拧入螺旋钉，利用螺旋钉提供锚钉在骨内的把持力，把持力强，术中或术后不易出现松动等情况，并且可有效分散应力，对骨质破坏小；另外，锚钉植入距离和数量所受局限性小，锚钉植入密度可更高，尤其适合骨质疏松患者的肌腱缝合固定；而且锚钉出现松动通过更换直径更大的螺旋钉即可在原位重新植入，操作更加简单灵活。

技术领域

本发明涉及一种医疗骨锚钉，更具体地说，涉及一种组合式螺旋强化型骨锚钉，尤其涉及一种肌腱损伤修复的微创缝合锚钉。

背景技术

韧带、肌腱或其他软组织从其附着的骨骼完全或部分的分离是比较常见的损伤，部分的分离通常可通过保守治疗获得满意的效果，但完全的分离则需要手术治疗来完成软组织对骨的重新附着。缝合锚钉是一种外科手术中用于连接肌腱、韧带等软组织和骨的微型装置，可将损伤的肌腱残端固定到骨组织，以恢复肌腱的正常结构和关节功能，通过腱骨愈合达到最终固定的目的。

腱骨愈合的过程需要肌腱与骨端的粗糙面有一定的接触面积并有牢固的接触稳定性。因此，锚钉在骨内的固定强度，是手术成功的关键和基础。

传统的缝合锚钉主要由锚、孔眼和缝线三部分组成，且在锚钉的主体周围设有大小不一的螺纹结构或突出的翅形结构，通过旋转拧入或直接打入骨内，达到固定的目的。例如中国专利申请号CN201310098757.4公开的名称为一种用于软组织修复固定的多线孔锚钉、中国专利申请号CN201610013055.5公开的名称为一种骨科锁定螺钉、以及中国专利申请号CN201811551062.6公开的名称为骨科植入螺钉等专利申请案。然而，现有技术中的锚钉在使用时常会遇到以下问题：1、锚钉把持力弱，术中或术后常出现锚钉松动、拨出的情况，导致固定失效，此现象多发于骨量减少或骨质疏松的病例；2、锚钉植入骨内时，锚钉相互间需要保持一定距离，否则影响固定强度，而这限制了锚钉植入数量；3、一旦锚钉发生松动拔出后，就很难再原位植入，需重新在远离原位孔的位置植入锚钉，这不仅增加了操作难度，也严重影响术中固定的可靠性；4、锚钉固定时造成的骨质破坏较多。

针对上述问题，中国专利号CN201080014327.4，公开了名称为：锁定螺旋锚固装置的申请案，其涉及一种骨螺钉，包括近侧头部，该近侧头部有中心轴线和外螺纹，该外螺纹有节距p，用于与骨板孔锁定接合；以及第一轴，第一轴从近侧头部向远侧延伸，并有螺旋形形状，具有节距P和螺旋轴线。近侧头部和第一轴可旋转地相互连接，这样，轴能够绕它的轴线相对于近侧头部旋转。又如中国专利申请号CN201710033790.7，公开了名称为：一种固定于松质骨骨折的螺旋钉的申请案，其分为两部分，分别为螺旋钉钉体和钉尾结构。钉体为螺旋形弹簧样结构，前方尖锐，螺旋钉钉体的横截面为圆形。螺旋钉的螺距及钉体横截面可根据材料及力学性能做适当更改；螺旋钉的钉尾为空心外六角形钉尾，螺旋钉钉体自然旋转与钉尾自然融合。钉尾空心部位有螺纹，用于安放与之配套的六角拧入扳手。六角拧入扳手为中空。其内有与钉尾空心处螺纹匹配的螺栓，螺栓也为空心，用于容纳导航克氏针。六角拧入扳手与钉尾六角形钉尾相匹配。如钉尾为U形，当钉体拧入脊柱椎体后可安放与之相匹配的圆棒，用于脊柱前路固定。上述专利申请案将骨螺钉设计为螺旋结构，在一定程度上解决了传统螺纹结构或突出翅形结构的锚钉植入位置和数量受限、对骨质破坏较多等不足，但该骨螺钉植入部分为螺旋细丝状结构，其自身锚固强度较低，在骨螺钉靠近骨板或缝合线的一端变形自由度较大，影响了其锚固强度；并且其植入部分的把持力由外向内是变化的，一般来说，内侧的把持力更大，而靠外侧的把持力因螺旋细丝结构的局部强度低而降低，因此在使用过程中容易在骨骼靠外侧位置产松动，尤其对于骨量减少或骨质疏松的患者，锚固强度还有待进一步提高。

发明内容

1.发明要解决的技术问题