[发明专利]一种治疗精神分裂症药物盐酸盐的固体形式

权利要求书

1.一种8-(5-(4-(3-(6-氟苯并异恶唑)) -1-哌啶基)戊酰基)-5,6-二氢-1H-吡咯[3,2,1-ij]并喹啉-4(2H)-酮盐酸盐的晶型A，该晶型A以2θ±0.2°衍射角表示的粉末X-射线衍射谱图在3.75，7.67，11.65，16.44，17.17，23.03，24.18处显示特征峰；

其制备方法包括以下步骤：

S1，向8-(5-(4-(3-(6-氟苯并异恶唑) ) -1-哌啶基)戊酰基)-5,6-二氢-1H-吡咯[3,2,1-ij]并喹啉-4(2H)-酮盐酸盐的悬浮液中加入8-(5-(4-(3-(6-氟苯并异恶唑) ) -1-哌啶基)戊酰基)-5,6-二氢-1H-吡咯[3,2,1-ij]并喹啉-4(2H)-酮盐酸盐的抗溶剂或反溶剂或沉淀剂，沉淀析出8-(5-(4-(3-(6-氟苯并异恶唑) ) -1-哌啶基)戊酰基)-5,6-二氢-1H-吡咯[3,2,1-ij]并喹啉-4(2H)-酮的盐酸盐；

S2，分离所述8-(5-(4-(3-(6-氟苯并异恶唑) ) -1-哌啶基)戊酰基)-5,6-二氢-1H-吡咯[3,2,1-ij]并喹啉-4(2H)-酮的盐酸盐，得到8-(5-(4-(3-(6-氟苯并异恶唑) ) -1-哌啶基)戊酰基)-5,6-二氢-1H-吡咯[3,2,1-ij]并喹啉-4(2H)-酮盐酸盐的晶型A。

2.根据权利要求1所述的晶型A，其特征在于，所述晶型A存在一个或多个以2θ±0.2°衍射角表示的粉末X-射线衍射峰，选自：3.75，7.67，11.35，11.65，12.42，13.17，14.96，16.44，17.17，19.66，21.85，23.03，24.18，25.99。

3.根据权利要求2所述的晶型A，其特征在于，所述晶型A存在一个或多个以2θ±0.2°衍射角表示的粉末X-射线衍射峰，选自：3.75，7.67，11.35，11.65，12.42，13.17，14.13，14.96，15.58，16.44，17.17，17.95，19.66，20.07，20.92，21.85，23.03，23.74，24.18，24.55，24.78，25.99，26.63，27.02，27.59。

4.根据权利要求1所述的晶型A，其特征在于，所述晶型A具有一个或多个拉曼峰，选自3051.2±2cm^-1、2980.2±2cm^-1、1650.7±2cm^-1、1597.0±2cm^-1、1447.7±2cm^-1、1385.1±2cm^-1、1330.9±2cm^-1、1290.7±2cm^-1、1150.8±2cm^-1、1122.6±2cm^-1、758.1±2cm^-1、627.7±2cm^-1。

5.根据权利要求1所述的晶型A，其特征在于，所述晶型A在DSC分析中显示一个起始温度或峰温在265-275℃的吸热过程。

6.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1-5中任一权利要求所述的晶型A，其中所述晶型A以不低于50％的晶型纯度存在于活性成分中。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，其中的活性成分含有至少50％-99％的所述晶型A。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，活性成分含有至少70％-99％的所述晶型A。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，活性成分含有至少90％-99％的所述晶型A。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，活性成分含有至少99％的所述晶型A。