[发明专利]一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法

说明书

本发明提供一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块。根据本发明的蜂胶饮片及酒制蜂胶饮片，通过在蜂胶表面形成疏水层，既可防止本饮片在高温环境下的软化及吸湿后粘黏，从而实现阴凉或室温下稳定贮藏，又可部分阻断空气的长期接触，保证本品在贮藏过程中有效成分的稳定性。

技术领域

本发明涉及蜂胶饮片与酒制蜂胶饮片及其制备方法。

背景技术

蜂胶为传统中药材之一，根据中药药典，蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂工蜂采集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有粘性的固体胶状物。酒制蜂胶为蜂胶的炮制品，一般通过将蜂胶粉碎，用乙醇浸泡溶解、滤过、滤液回收乙醇、干燥制得。蜂胶及酒制蜂胶具有补虚弱，化浊脂，止消渴之功效；外用解毒消肿，收敛生肌的功效。临床上用于体虚早衰、高脂血症、消渴，外治皮肤皲裂、烧烫伤。

蜂胶为毛胶经净制后的蜂胶，酒制蜂胶为将蜂胶用乙醇浸泡溶解而炮制得到的蜂胶。

中国药典一部收载了蜂胶及酒制蜂胶，其贮藏条件规定为“置-4℃贮存”，限定如此苛刻的贮藏条件的原因如下：其一，蜂胶及酒制蜂胶有粘性，其粘性、硬度随温度的变化而变化，常温下用手搓捻能软化，20～40℃时质软，黏性较强，低于15℃时变硬变脆，可以粉碎，熔点是60～70℃，65℃以上软化成粘稠液体，因此蜂胶及酒制蜂胶在高温季节易发生软化、粘黏，冷却后发生结块，给实际临床的定量使用带来了极大的困难；其二，蜂胶中含有黄酮类、挥发油、萜类、有机酸类等成分，在接触空气并在高温条件下部分成分易氧化，最终影响了蜂胶及酒制蜂胶的有效性与安全性。然而，-4℃保存过于苛刻，在实际生产、运输、贮藏、使用等环节中难于实施、保证。

发明内容

鉴于上述问题，本发明的发明人对蜂胶和酒制蜂胶的保存条件进行研究，并提供了一种蜂胶饮片和蜂胶饮片的制备方法。

根据本发明的一个方面，提供一种蜂胶饮片，其特征在于，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块，所述蜂胶为净制后蜂胶或酒制蜂胶。

通过在蜂胶表面形成疏水层，既可防止本饮片在高温环境下的软化及吸湿后粘黏，从而实现阴凉或室温下稳定贮藏，又可部分阻断空气的长期接触，保证本品在贮藏过程中有效成分的稳定性。即使在阴凉或室温条件下保存，饮片间及饮片与包装(瓶、铝塑膜袋)材料间也不易发生软化粘黏，饮片有效成分咖啡酸苯乙酯含量保持稳定。

本发明的蜂胶饮片及蜂胶饮片可以为直径3～5mm的球形、块状、团块状。

覆盖层可以采用常见药用辅料，如蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡中的一种或多种。

此外，所述蜂胶可以为净制蜂胶或酒制蜂胶，优选用95％乙醇制得的酒制蜂胶。净制蜂胶或酒制蜂胶经80℃以上热熔挤丸或滴丸，形成为直径3～5mm的规则或不规则球丸状或团块状中间体(丸芯)。

优选地，中间体表面的覆盖层的厚度为10μm±5μm，覆盖层的重量不高于内部包裹的所述蜂胶的0.5％，表面覆盖率大于85％。这样既不会对最终产品的药用效果产生影响，又能够极大地提高蜂胶的稳定性。

优选地，所述覆盖层材料为5～50μm的超细粉，这样有利于形成超薄的覆盖层。

能够应用于本发明的覆盖层材料为蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种并经粉碎成粒径5～50μm的超细粉及液体石蜡，这样利于在蜂胶表面形成薄的覆盖层，而且易于加工操作。

根据本发明的另一方面，提供一种制备蜂胶饮片及酒制蜂胶饮片的制备方法，括如下步骤：

蜂胶中间体形成步骤：将净制蜂胶或酒制蜂胶切制或滴制成规则或不规则球丸状或团块状中间体；

包裹步骤：将所得的中间体置于液态或粉末状态下的覆盖层材料中，使所述中间体上包裹覆盖层材料。