[发明专利]一种抗菌妇科凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种抗菌妇科凝胶及其制备方法和应用，所述抗菌妇科凝胶按重量份计包括如下组分：凝胶剂1‑4份，增溶剂5‑30份，缓冲剂0.7‑1份，抗菌剂2‑20份，活性促进剂0.1‑0.4份，水60‑80份；本发明提供的抗菌妇科凝胶，通过抗菌剂和活性促进剂二者协同发挥抗菌作用，搭配合理的凝胶剂等，并且控制凝胶中的有效碘含量，使得凝胶具有良好的抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等菌种的抗菌效率最高可达到90％以上，性质稳定，携带方便，同时兼顾良好的黏度、湿度以及舒适度，对于保持阴道健康具有良好的效果，应用前景良好，市场价值较高。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种抗菌妇科凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

妇科凝胶是一种妇科药品，凝胶剂，用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎、宫颈糜烂。具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显抑制作用。目前市场上的妇科凝胶，杀菌效果仍有所不足。

CN106075446A公开了一种缓释妇科凝胶及其制备方法，包括如下质量百分数的原料：凝胶剂0.1％-20％、缓释剂0.1％-20％、增溶剂0.1％-20％、活性成分0.001％-20％、pH调节剂0.01％-20％、溶剂20％-99.5％。本发明的缓释妇科凝胶，能够延长药物在引道局部的作用时间，并且使阴道pH保持3-8，大大提高了活性成分的治疗效果。但是，此凝胶的抗菌效果较差，容易滋生细菌。

CN105997849A公开了一种水溶性妇科凝胶及其制备方法，其包括2％～5％重量百分数的羟丙基纤维素，0.05％～0.5％重量百分数的羟苯甲酯，1％～5％重量百分数的甘油，余量为水。该妇科凝胶为黏稠状液体，黏度适中、不流淌、凝胶本身无色、无刺激性气味，有效作用时间可以维持12小时以上，然后会随阴道分泌物自然排出体外，杀菌效果更好且不会对人体产生副作用。但是，此凝胶中各组分相容性较差，虽然具有一定的杀菌效果，但是其杀菌效果还有待进一步提升。

CN108066278A公开了一种含有壳寡糖的妇科用凝胶及其制备方法，其由如下重量份的组分制备得到：壳寡糖1-3份，洋甘菊提取物0.5-1份，天然乳酸0.2-1份，维生素B₅0.01-0.03份，甘油2-10份，大豆异黄酮0.5-2份，卡波姆0.5-12份，水90-100份。但是，此方法制备的妇科凝胶虽然具备一定的抗菌杀菌能力，但是其杀菌效果仍略显不足，有待提高加强。

因此，如何开发一种新型妇科凝胶，提升凝胶的抗菌杀菌能力，拓展抗菌谱，同时兼顾良好的黏度、湿度以及舒适度，对于阴道的保养具有重要作用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种抗菌妇科凝胶及其制备方法和应用。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种抗菌妇科凝胶，所述抗菌妇科凝胶按重量份计包括如下组分：

本发明提供的抗菌妇科凝胶，通过抗菌剂和活性促进剂二者协同发挥抗菌作用，搭配合理的凝胶剂等，并且控制凝胶中的有效碘含量，使得凝胶具有良好的抗菌作用，同时对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等均具有杀灭作用，其抗菌效率最高可达到90％以上，性质稳定，携带方便，同时兼顾良好的黏度、湿度以及舒适度，对于保持阴道健康具有良好的效果。

凝胶剂的重量份为1-4份，例如可以是1份、2份、2.1份、2.2份、2.3份、2.4份、3.1份、3.5份或4份等。

优选地，所述凝胶的重量份为2-2.5份。

优选地，所述凝胶剂包括羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、果胶或黄原胶中的任意一种或至少两种的组合。