[发明专利]用于储存组织和细胞材料的包装组件

说明书

本发明是用于储存、分布、处理、混合以及分散组织和/或细胞材料和/或可植入材料的改进的包装组件。包装组件可以包括由可密封的柔性聚合物材料制成的袋(pouch)、管和包(bag)，其一端部开口，并且在另一端部无针式密闭连接器装接至袋，该无针式密闭连接器用作允许生物溶液、润洗溶液和/或贮藏溶液向包装组件中的注入或排出的接口。包装组件的壁的设计厚度促进有效的热/冷传递，其对于活细胞或组织的成功的可控速率冷冻、快速解冻和复苏是有用的。本发明对于组合额外的生物液体与细胞材料或组织，以及对于生物液体与组织和/或细胞材料在组件中的有效混合也是有用的。

技术领域

本发明一般地涉及用于储存、分布、处理、混合以及分散组织和/或细胞材料和/或可植入材料的改进的袋、管和包装组件。本发明对于哺乳动物组织和/或细胞材料的储存和低温贮藏是特别有用的，并且允许了包装组件内容物的有效、无污染的装载和排出。包装组件的壁的设计厚度促进有效的热/冷传递，其对于活细胞或组织的成功的可控速率冷冻、快速解冻和复苏是有用的。本发明对于合并额外的生物液体与储存的组织和/或细胞材料以及对于生物液体与组织和/或细胞材料在组件中的有效混合也是有用的。

背景技术

为了克服与用于储存生物材料的传统的袋或容器相关联的许多问题，设计了本发明的包装组件。

例如，已知传统的袋或容器与储存在其中的生物制品阵列(array)不相容，并且进一步已知其会在储存期间、特别是低温贮藏的低温下破裂。

另外，由于传统的袋或容器不允许在储存后和使用前最大化产品回收，所以已知其效率低。

除此之外，传统的袋或容器不允许生物或贮藏溶液向储存的材料中的均一分布，特别是当储存的材料是组织和/或生物材料时。

传统的袋或容器也不允许有效的热/冷传递，其对于活细胞或组织的成功的可控速率冷冻、快速解冻和复苏是有用的。

另外，传统的袋或容器不允许生物液体与组织和/或细胞材料在组件中的有效混合。

因此，有着提供一种包装组件的需求，该包装组件与储存的材料相容；保持袋完整，特别是在冷冻储存期间；允许在储存后最大化产品回收；允许生物或贮藏溶液的均一分布；允许有效的热/冷传递；以及允许生物液体与组织和/或细胞材料在组件中的有效混合。

因此，本发明的一个方面是克服这些限制。以下对本发明的描述也将使其他方面显而易见。

发明概述

宽泛地说，根据本发明的一个方面，提供了一种包装组件，该包装组件包括袋，该袋还包括允许生物溶液或贮藏溶液注入包装组件内或从包装组件内排出的接口，并且该接口也允许组织和/或细胞材料注入包装组件内或从包装组件内排出。更具体地，可以向袋装接一个以上的无针式密闭(swabable)连接器。有利的是，连接器既是无针式的又是密闭的，其极大地减少袋破裂的可能性，允许组织和/或细胞材料的容易地注入或排出，并且允许在需要时包装组件外面的去污。柔性袋允许了生物液体与组织和/或细胞材料在组件中的有效混合。

在本发明的一个实施方式中，袋可以在从连接器端部以约5至约60度的角度密封。已经发现该特征在最小化或消除能够困阻组织和/或细胞材料并阻碍其使用的死区上是有用的。

根据本发明的另一个实施方式，袋连接至刚性管，转而可以适合于与柱塞接合。柱塞对于从包装组件中排出组织(冷冻的或解冻的)和/或细胞材料以及对于材料在手术中向缺陷部位的便利递送可以是有用的。在一些方面，可以采用本发明的柱塞以确保材料从包装组件中的最大回收。

在另一个实施方式中，刚性管可以适合于在组件内与包含一个以上侧通道的针头接合。根据本发明的这个方面，针头对于向包装组件中加入细胞或生物溶液可以是有用的。针头可以在包装组件中穿透组织和/或细胞材料，并且可以为生物溶液提供更均一的分布。本发明的此实施方式可以防止伤害储存内容物或包装组件。