[发明专利]一种动物用聚维酮碘及乙烯雌酚复方栓剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种动物用聚维酮碘及乙烯雌酚复方栓剂及其制备方法。采用聚维酮碘和乙烯雌酚作为活性成分，二者协同作用，并且采用发明人独创的栓剂胶壳灌装，使制得的栓剂对母猪子宫内膜炎有良好的治疗效果，并且药效稳定、使用安全，无需对患畜多次反复给药，治疗效果大大改善。本发明采用发明人独家研制的兽药用栓剂灌装机，可实现全自动、规模化GMP生产，产能高；制剂工艺独创，无交叉污染，并且制备过程中无需使用任何有机溶剂，实现零VOC排放，避免对环境造成污染，制备工艺简便易行，成本低廉。

技术领域

本发明涉及兽用药物制剂生产技术领域，具体涉及一种动物用聚维酮碘及乙烯雌酚复方栓剂及其制备方法。

背景技术

子宫内膜炎通常是子宫黏膜的黏液性或化脓性炎症，为母猪常见的一种生殖器官疾病。子宫内膜炎发生后，往往发情不正常，或者发情正常但不易受孕，即使妊娠，也容易发生流产。绝大多数病猪是从体外侵入病原体而感染的，如分娩时产道损伤、污染，胎衣不下或胎衣碎片残存，子宫弛缓时恶露滞留等。引起母畜子宫内膜炎病原菌主要为大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌、绿脓杆菌等，雌性激素分泌不足也是引起母畜子宫内膜炎的重要原因。临床上常用于治疗母猪子宫内膜炎的药物剂型有溶液剂、注射剂、粉剂、中药散剂、混悬剂等。给药方法主要有内服法、注射法、冲洗法和灌注法。内服与注射给药属于全身疗法，但经吸收后在子宫内所能达到的有效药物浓度很低，治疗效果较差。溶液剂型由于采用冲洗法、灌注法给药，需冲洗的次数多，费时费力，药效维持时间相对较短，同时易带来外在感染和对产道的损伤。栓剂是一种将有效药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂，常用于局部感染治疗。栓剂由于在局部的溶解速度较慢，药物释放速度也较缓慢，具有长效作用。

栓剂在兽药上的的制备方法常用：热熔模制法、手工成型法、压制法，这些方法效率低下，多以手工操作，产能低，易交叉污染，不利于规模化GMP生产。因此，急需改进兽药栓剂制备方法及一种治疗母畜子宫内膜炎疗效优异的复方栓剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种动物用聚维酮碘及乙烯雌酚复方栓剂，其对母猪子宫内膜炎有良好的治疗效果，具有使用安全、稳定高效、用药方便等优点。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种动物用聚维酮碘及乙烯雌酚复方栓剂，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：聚维酮碘1-15%、基质载体85-99%，以及0.1-1ppm的乙烯雌酚；其中，所述基质载体为缓释高分子材料。

所述缓释高分子材料为黄原胶、蔗糖硬脂酸酯、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或几种。

聚维酮碘为1-乙烯基-2-毗咯烷酮均聚物与碘的复合物。其由表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮提供对菌膜的亲和力，将其所载有的碘与细胞膜及细胞膜质结合，使蛋白质、酶、琉基化合物、脂质等氧化或碘化，从而达到杀菌的目的。聚维酮碘为广谱强力杀菌消毒剂，对细菌、病毒、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用，并且对皮肤刺激性小，毒性低，使用安全、简便。

己烯雌酚（Diethylstilbestrol）是人工合成的非甾体雌激素物质，能产生与天然雌二醇相同的药理与治疗作用。在动物上主要用于雌激素低下症及激素平衡失调引起的功能性出血、不正常发情，子宫内膜炎，可引起子宫收缩加强，促进恶露的排出，达到抗菌消炎，促进子宫内膜修复，增强子宫内膜保护防御机能的目的。

本发明还提供了一种动物用聚维酮碘及乙烯雌酚复方栓剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）、按计量分别称取过30-80目筛后的聚维酮碘及乙烯雌酚，待用；

（2）、按计量称取基质载体，加热使其完全熔化，待用；