[发明专利]一种柴胡药材的质量快速检测方法

说明书

本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种柴胡药材的质量快速检测方法，包括以下步骤：(1)采集若干批柴胡药材并粉碎；(2)通过传统方法得出柴胡粉末样品中的浸出物含量、柴胡皂苷a含量和柴胡皂苷d含量；(3)采集柴胡药材的近红外原始光谱；(4)采用KS算法划分校正集和验证集；本发明采用近红外光谱技术检测柴胡药材的质控指标，该方法具有操作简单、快速无损和精度高的优势，可节约生产成本，提高经济效益，能够在中药生产源头上实现高效质量控制的目的。

技术领域

本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种柴胡药材的质量快速检测方法。

背景技术

柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinenseDC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根，是一味应用历史十分悠久的传统中药，具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的功效，临床常用于治疗感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛等疾病。中国的柴胡资源十分丰富，柴胡属植物在各省区均有分布，有“神州处处有柴胡”之说。柴胡属作为伞形科最大的属，品种繁多，市场流通的柴胡就有12种之多。由于产地、品种、采收季节及加工方式的不同，导致柴胡原药材及其中成药的质量存在较大的差异，按照《2015版药典》中对柴胡的主要成分有明确的规定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0％，含柴胡皂苷a(C42H68O13)和柴胡皂苷d(C42H68O13)的总量不得少于0.30％，因而为保证最终产品的质量稳定性和有效性，原药材的质量检测过程重要性更加凸显。传统的药材质量检测方法费时、费力，难以满足中药现代化发展的要求，并且往往采用单一指标成分控制药材质量，忽略了中药成分的复杂性。因此亟需一种能全面高效地对中药材进行质量评价的新方法，从生产源头保证其质量，达到快速高效质量控制的目的。

近红外光谱技术(Near infraredspectroscopy,NIRS)作为一种高新分析技术，由于具有分析速度快、测量重复性好、分析效率高、分析成本低、不破坏样本、样本无需预处理的特点而使得上述问题得以解决。由于近红外光谱存在谱带宽、谱峰重叠严重、吸收强度弱、信噪比低等问题，无法使用NIRS对样品直接进行定性或定量的分析，需要借助偏最小二乘法(PLS)等化学计量学方法建立起关联丰富光谱信息和目标变量的定量或定性校正模型之后才可预测样品的组成和性质。柴胡等中药材是一个包含许多组分的复杂体系，柴胡中的近红外光谱与质控指标的关系趋向于非线性。常用的PLS方法的缺陷在于其构建“光谱-性质”之间的关系是线性的，不适合复杂体系的建模，而SVM方法在构建非线性关系时具有显著优势。SVM的基本原理是将原始数据映射到高维空间，建立一个最优分类面，要求分类面不但能将两类样本无错误地分开，而且要使分类空隙和分类间隔最大。基于其原理，它还具备以下特点(1)可处理小样本数据集；(2)基于结构风险最小化原则，可规避过拟合问题；(4)通过引进核函数，可同时降低模型的复杂程度和预测误差。在SVM算法中，惩罚参数C和核参数g的设置会对预测结果产生较大的影响，参数的选取具有一定的盲目性，费时费力。

发明内容

本发明的目的是结合近红外光谱技术与网格寻优支持向量机算法，可以快速无损地检测柴胡各质控指标的含量，而提供一种柴胡药材的质量快速检测方法。

本发明所采取的技术方案如下：一种柴胡药材的质量快速检测方法，其特征在于基于网格寻优支持向量机算法快速检测，包括浸出物、柴胡皂苷a和柴胡皂苷d含量测定：

A、浸出物含量测定包括如下步骤：

(1)采集多批次的柴胡药材，粉碎过筛，得到若干柴胡粉末样品；

(2)测定多批次柴胡粉末样品中的浸出物含量；

(3)采集步骤(2)中每个柴胡粉末样品的近红外原始光谱；

(4)依据步骤(3)中采集的近红外原始光谱，采用KS算法将柴胡粉末样品划分为校正集和验证集；