[发明专利]一种烯丙孕素制剂的高效液相色谱检测方法

权利要求书

1.一种烯丙孕素制剂的高效液相色谱检测方法，其特征在于，包括采用如下色谱条件进行检测：

采用安捷伦1260高效液相色谱仪联合紫外检测器，检测波长235nm，色谱柱采用氰基硅烷键合硅胶为填充物的正相色谱柱，选用ZORBAX CN柱，4.6*250mm，5μm；流动相是正己烷-异丙醇体系，正己烷的体积分数为95％；流速1.0ml/min；柱温是30℃；烯丙孕素口服液制剂样品稀释过程：加5ml异丙醇超声溶解后用正己烷定容至刻度；进样量10μl。

2.根据权利要求1所述的高效液相色谱检测方法，其特征在于，烯丙孕素制剂的溶剂为植物油。

3.根据权利要求2所述的高效液相色谱检测方法，其特征在于，所述植物油为大豆油、花生油、蓖麻油、棕榈油中的一种。

4.根据权利要求1所述的高效液相色谱检测方法，其特征在于，还包括：

标准溶液的制备：精密称取烯丙孕素标准品适量，用异丙醇溶解，制成指定浓度的溶液，作为标准溶液；

供试品溶液的制备：取烯丙孕素口服液制剂样品，用适量异丙醇稀释后用正己烷定容至刻度，作为供试品溶液；

采用所述色谱条件分别对标准溶液、供试品溶液进行检测。