[发明专利]活化凝血测定试剂的配方及其工艺方法

说明书

一种活化凝血测定试剂的配方及其工艺方法，包括以下的配方：高岭土、二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠、苯甲酸钠及纯化水。作为所述配方的所述高岭土、二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠、苯甲酸钠及纯化水的重量份数如下所示：重量份数为12份‑16份的高岭土、重量份数为3份‑7份的二水合磷酸二氢钠、重量份数为2份‑7份的十二水合磷酸氢二钠、重量份数为6份‑10份的苯甲酸钠和重量份数为62份‑74份的纯化水。结合其工艺方法有效避免了现有技术中激活剂在运用的时候须得在酸碱相对稳定的环境下才能发挥其更好的激活性能、使用高岭土的激活剂的杀菌性能不足也严重影响了激活剂的性能的缺陷。

技术领域

本发明涉及凝血测定试剂技术领域，特别涉及一种活化凝血测定试剂的配方及其工艺方法。

背景技术

凝血功能是指使血液由流动状态变成不能流动的凝胶状态的过程的一种能力，实质就是血浆中的可溶性纤维蛋白原转变不溶性的纤维蛋白的功能。

狭义上是指机体在血管受损时所具有的由凝血因子按照一定顺序相继激活而生成凝血酶最终使纤维蛋白原变成纤维蛋白而促使血液凝固的能力。广义上的凝血功能还包括血小板的活性。

凝血功能的评估实验，也就是凝血功能的测定对多种疾病的诊断、治疗和预后判断有着十分重要的意义，不仅可以用于对出血性疾病进行筛查和辅助诊断，还可以对血栓性疾病进行预测或风险评估；对凝血因子缺乏及血管性血友病也可以进行诊断、用药指导和预后判断。凝血检测还用来对围术期各种出凝血异常进行筛查，对于凝血功能紊乱的成分输血和用药给予指导。

凝血测定方法中，只要测定原理中涉及到凝血因子级联反应的，其相应的测定试剂中主要含有特定的激活剂，高岭土可吸水浓缩血液引发自然凝固和激活凝血因子Ⅻ，该性质使其作为一种促凝血物质在医学领域的应用受到广泛关注，这样使得激活剂常用的为高岭土，当激活剂与血液或血浆接触，会激活对应内源性或外源性凝血途径。

激活剂在运用的时候须得在酸碱相对稳定的环境下才能发挥其更好的激活性能，而且现有的使用高岭土的激活剂的杀菌性能不足，也严重影响了激活剂的性能。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种活化凝血测定试剂的配方及其工艺方法，有效避免了现有技术中激活剂在运用的时候须得在酸碱相对稳定的环境下才能发挥其更好的激活性能、使用高岭土的激活剂的杀菌性能不足也严重影响了激活剂的性能的缺陷。

为了克服现有技术中的不足，本发明提供了一种活化凝血测定试剂的配方及其工艺方法的解决方案，具体如下：

一种活化凝血测定试剂的配方，包括以下的配方：

高岭土、二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠、苯甲酸钠及纯化水。

作为所述配方的所述高岭土、二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠、苯甲酸钠及纯化水的重量份数如下所示：

重量份数为12份-16份的高岭土、重量份数为3份-7份的二水合磷酸二氢钠、重量份数为2份-7份的十二水合磷酸氢二钠、重量份数为6份-10份的苯甲酸钠和重量份数为62份-74份的纯化水。所述高岭土可吸水浓缩血液引发自然凝固和激活凝血因子Ⅻ，该性质使其作为一种促凝血物质作为凝血测定试剂中的激活剂而使用，所述二水合磷酸二氢钠和十二水合磷酸氢二钠作为缓冲剂，也就是酸碱稳定剂，这样激活剂在凝血测定运用的时候就能在二水合磷酸二氢钠和十二水合磷酸氢二钠形成的酸碱相对稳定的环境下，以此发挥其更好的激活性能，由于有了苯甲酸钠，使得活化凝血测定试剂杀菌、抑菌效力增强，提高了激活剂的性能。

所述活化凝血测定试剂的工艺方法，具体如下：

步骤1：把重量份数为12份-16份的高岭土、重量份数为3份-7份的二水合磷酸二氢钠、重量份数为2份-7份的十二水合磷酸氢二钠、重量份数为6份-10份的苯甲酸钠和重量份数为62份-74份的纯化水倒入容器中；