[发明专利]一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法

说明书

本发明涉及一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述制备方法主要包括有准备原料、机械粉碎、干燥处理、一次超微粉碎和二次超微粉碎。通过采取不同的粉碎方式进行破壁粉碎，先通过干燥处理后，再进行两次气流式超微粉碎，将粉碎后的细粉应用生精片中，解决了现有生精片产品成膜性差，膜空隙大且不均匀问题，不仅能够提高药物的疗效，有利于药物的吸收，而且还能够使原来不能充分吸收或利用的有效成分被重新利用，提高菟丝子的生物利用度和其原料的利用率。制成的产品成膜性好，膜空隙小且均匀，包衣片表面光滑、包衣片的颜色均匀，品质细腻、无颗粒感；同时还减少在粉碎过程中产热所引起的副产物，从而降低产品的成本。

技术领域

本发明属于中医制剂中粉剂的生产技术领域，具体涉及一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法。

背景技术

睾丸生精功能障碍是男性不育的首要原因，表现为少精、弱精甚至无精。少精是指精液中精子数量过少，其发病机制与睾丸及附睾受损造成的精子发生、成熟障碍有关。目前，虽然市场上用于改善男性性功能及抗疲劳的药物种类繁多，但一般含有激素物质，或添加有增加穿透力的载体物质，若患者长期服用前者将会引起内分泌紊乱，而如果使用后者时间过长必将损害机体。因此，采用纯中药治疗是一个有效的治疗途径。

菟丝子属于旋花科，别名禅真、豆寄生、豆阎王、黄丝、黄丝藤、金丝藤等。菟丝子属于一年生寄生草本。缺乏根与叶的构造。菟丝子的茎具有攀缘性，呈丝状且光滑，淡黄色，植株以吸器附着寄主生存。菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。始载《神农本草经》，菟丝子被列为上品。甘味一般具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。中医认为肾为先天之本，内寓元阴与元阳，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。因此，开发一种具有补肾益精，滋阴壮阳的中药组合物，以菟丝子为主要原料制备的生精片产品，用于肾阳不足所致腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，男子无精、少精、弱精或精液不液化等症状，具有重要的意义。

现有生精片的制备工艺就是直接将菟丝子药材过80目打粉后用于制胶，存在的主要问题是：采用现有常规粉碎方法，粉碎粒度较大，因菟丝子含树脂甙、糖类等成分，用一般的粉碎机很难将其丝破坏，这将直接影响后工序的包衣效果，导致包衣膜开裂或破碎、包衣片表面粗糙、包衣片的颜色不均等情况。不仅造成了菟丝子资源的较大浪费，同时也降低了生精片的治疗效果。近年来，随着超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多，运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术，可以将传统粉碎工艺得到的中心粒径从毫米级能提高到微米级，可使菟丝子中的有效成分直接暴露出来，使有效成分的溶出更加迅速完全，从而提高其药效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中所存在的问题，提供一种资源利用率高，成本低，产品附加值高的粉碎方法，经粉碎后的细粉能满足生精片的制粒要求，从而提高生精片的治疗效果，具体地说是一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述方法主要包括以下步骤：

(1)准备原料：将菟丝子原料经清洗、晾干后，备用；

(2)机械粉碎：将晾干后的菟丝子原料投入粉碎机中，在常温条件下进行一次破壁粉碎，粉碎至粒度为20～30目，不能通过的小段菟丝子原料再次转回到粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子粗粉颗粒；

(3)干燥处理：将经过机械粉碎后所得的粗粉颗粒进行干燥处理，干燥温度为55～65℃，干燥时间为18～24h；