[发明专利]一种用于治疗COPD的复方药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗COPD的复方药物及其制备方法，所述复方药物包括巴马汀或其药学上可接受的盐、β2‑受体激动剂和药学上可接受的载体。通过将β2‑受体激动剂与巴马汀或其药学上可接受的盐的组合可有效增强β2‑受体激动剂的药效，降低β2‑受体激动剂所需施用剂量，有利于降低β2‑受体激动剂治疗COPD时的副作用，增强患者对β2‑受体激动剂的耐受性，扩大β2‑受体激动剂的适用对象范围。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种用于治疗COPD的复方药物及其制备方法。

背景技术

慢性阻塞性肺病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)，简称慢阻肺，是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病，主要表现为反复咳嗽、咳痰、气短、活动耐力下降等，早期体征并不明显，但随着病情的进展，患者会出现逐渐加重的呼吸苦难。受吸烟、空气污染、肺部感染、遗传等多重因素的影响，我国慢阻肺患者发病率呈逐年上涨的趋势，流行病学研究表明2002-2004年我国40岁以上人群的慢阻肺发病率约为8.2％，而据2018年4月的“中国肺健康研究”的调查结果则显示我国40岁以上人群的慢阻肺发病率达到了约13.7％，虽然其中约90％的患者处于慢阻肺的早中期，但随着慢阻肺病程的进展，慢阻肺相应症状会逐渐加剧，对患者的工作和生活带来明显的影响。慢阻肺已经成为了影响我国人民群众身体健康的常见慢性疾病。

β2-受体激动剂是目前临床上推荐的慢阻肺稳定期的规律用药之一，具有支气管舒张作用，可以有效缓解慢阻肺的相应临床症状，改善患者的健康状况和运动耐力，但患者服用β2-受体激动剂存在着诸如骨骼肌震颤、低血钾、心率紊乱等副作用，制约了β2-受体激动剂在心血管功能不全、高血压、甲状腺功能亢进并发慢阻肺的患者中的应用。

巴马汀，也称巴马丁，为一种生物碱类化合物，具有以下结构：

现代药理学研究表明巴马汀具有广谱抗菌，抗病毒，调节免疫力等功效，主要用于泌尿道感染、呼吸道感染、外科感染、菌痢肠炎、眼结膜炎、鼻炎、鼻窦炎、妇科炎症等疾病的治疗，但尚未见到将巴马汀应用于慢阻肺的报道。

本发明即是致力于提供包含巴马汀的治疗COPD的复方药物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗COPD的复方药物及其制备方法。

一方面，本发明提供一种用于治疗COPD的复方药物，包括巴马汀或其药学上可接受的盐、β2-受体激动剂和药学上可接受的载体。

优选的，所述复方药物由巴马汀或其药学上可接受的盐、β2-受体激动剂和药学上可接受的载体组成。

优选的，所述β2-受体激动剂选自：速效β2-受体激动剂或长效β2-受体激动剂；更优选的，所述β2-受体激动剂为长效β2-受体激动剂；最优选的，所述长效β2-受体激动剂为福莫特罗。

优选的，所述巴马汀药学上可接受的盐为巴马汀盐酸盐。

优选的，所述复方药物中巴马汀或其药学上可接受的盐和β2-受体激动剂的重量比为1-5：2-12；更优选的，所述复方药物中巴马汀或其药学上可接受的盐和β2-受体激动剂的重量比为2-4：4-10；最优选的，所述复方药物中巴马汀或其药学上可接受的盐和β2-受体激动剂的重量比为3：7。

优选的，所述复方药物中巴马汀或其药学上可接受的盐和β2-受体激动剂占复方药物总重量的1-20％；更优选的，所述复方药物中巴马汀或其药学上可接受的盐和β2-受体激动剂占复方药物总重量的3-15％；最优选的，所述复方药物中巴马汀或其药学上可接受的盐和β2-受体激动剂占复方药物总重量的10％。