[发明专利]一种依鲁替尼口服制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910622952.X | 申请日： | 2019-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN112206233A | 公开（公告）日： | 2021-01-12 |
| 发明（设计）人： | 郝贵周;赵星星 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61K9/14;A61K47/32;A61K9/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 依鲁替尼 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种依鲁替尼固体分散体，其特征在于，所述固体分散体包含依鲁替尼和共聚维酮。
2.根据权利要求1所述的依鲁替尼固体分散体，其特征在于，所述依鲁替尼和共聚维酮的重量比为1:2-6。
3.根据权利要求2所述的依鲁替尼固体分散体，其特征在于，所述依鲁替尼和共聚维酮的重量比为1:3-5。
4.根据权利要求1所述的依鲁替尼固体分散体，其特征在于，所述共聚维酮为共聚维酮VA64或共聚维酮S630。
5.一种包含权利要求1所述的依鲁替尼固体分散体的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括依鲁替尼固体分散体和药学上可接受的其他辅料。
6.根据权利要求5所述的依鲁替尼口服制剂，其特征在于，所述药学上可接受的其他辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。
7.根据权利要求6所述的依鲁替尼口服制剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物中的一种或多种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、硬脂酸锌中的一种或多种。
8.根据权利要求5所述依鲁替尼口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂。
9.一种权利要求5-8任一项权利要求所述的依鲁替尼口服制剂的制备方法，其特征在于，将依鲁替尼和共聚维酮用热熔挤出机在115℃-125℃加热熔融，挤出，将挤出物粉碎后再与药学上可接受的辅料混合，加工成片剂或胶囊剂。
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