[发明专利]一种疤痕修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种疤痕修复材料及其制备方法，由微胶囊和交联透明质酸凝胶制成，所述微胶囊以壳聚糖类物质和透明质酸类物质为囊材、以依克多因和尿囊素为芯材，微胶囊均匀分散在交联透明质酸凝胶中，所述壳聚糖类物质为壳聚糖或/和壳聚糖衍生物，所述透明质酸类物质为透明质酸或/和透明质酸盐。本发明的疤痕修复材料安全性极高，包埋依克多因和尿囊素的微胶囊在交联透明质酸凝胶支架中可持续稳定起效，具有良好的生物相容性、优异的疤痕修复、促进愈合、抗炎的功能，同时该材料机械强度可控，可完全降解，适用范围更广。

技术领域

本发明涉及一种疤痕修复材料，具体涉及一种含有依克多因微胶囊的疤痕修复材料及其制备方法，属于疤痕修复技术领域。

背景技术

人类的皮肤主要由表皮、真皮和皮下组织构成，真皮主要由纤维前体细胞分泌的胶原蛋白构成，构成胶原蛋白的胶原纤维整齐排列，维持皮肤的平滑和光泽、弹性和韧性。但是在烧、烫、痤疮、手术等外伤或感染下使得胶原蛋白构成的真皮层组织缺损和胶原蛋白结构的错乱，而人体内的有机体不能完全修补真皮和皮下组织这些构造复杂的组织，所以当表皮被撕裂伤及真皮时，伤口只能由结缔性组织修复。皮肤的表层可由表皮的基层细胞分裂修补，但一般也会引起颜色的变化，皮肤很难恢复到原来的形状和颜色，于是便会形成凹凸不平、颜色变异的疤痕。

皮肤伤口愈合包括三个主要阶段：炎症期、肉芽期/增生期、重构期。炎症期开始时间为损伤后立即或数分钟内，持续数小时或数天；肉芽期/增生期开始时间为损伤后数小时或数天内，持续1至3周；重构期开始时间大约损伤一周后，持续时间数月或数年。目前已有的疤痕修复材料多为依赖物理压迫起效的硅酮类材料，在临床阶段已有较为普遍的使用，对炎症反应、促进愈合等方面并无显著作用。

专利CN 1200951C中公开了一种多重交联的透明质酸衍生物的生产方法，该方法利用两种或多种选自羟基、羧基和氨基的官能团与透明质酸交联，采用戊二醛、碳化二亚胺、丁二醇二缩水甘油基醚等为交联剂，得到一种交联的HA衍生物。该产品可以用于促进伤口愈合，但其不具备多孔结构，无法提供创伤面愈合所需的生长因子，且透明质酸在体内容易降解，往往会在伤口未愈合之前而降解掉。

专利CN 101027344公开了一种多孔可生物降解的薄膜，包含至少一种多糖衍生物以及至少一种由二元羧酸或羟基酸和二元醇获得的脂族或脂族-芳族可生物降解的聚酯，该材料主要应用于卫生用品领域，含有高分子聚酯，生物相容性差。

专利CN 102580166公开了一种医用仿生透明薄膜植入材料及其制备方法和应用，该材料是通过静电纺丝和交联得到的透明多孔薄膜，含有胶原、多糖以及治疗性物质，所载治疗性物质随着薄膜降解而缓释，制备该材料采用的静电纺丝方法成本较高且对环境湿度、温度等要求较苛刻。

从以上现有技术可以看出，目前的伤口愈合材料存在功能单一、成分复杂、生物相容性差、作用时间短等问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种疤痕修复材料，该疤痕修复材料以依克多因、尿囊素作为主要功效成分，用壳聚糖类物质和透明质酸类物质将功效成分制成微胶囊，微胶囊分散在以交联透明质酸为主要成分的三维立体结构中，整个修复材料具有生物相容性良好、抗炎、促进修复、持久稳定起效、可完全降解等特点，解决了现有疤痕修复产品功能单一、作用时间短、效果欠佳等不足。

本发明的另一目的是提供上述疤痕修复材料的制备方法，该方法工艺周期短、污染小、耗能低、易于实现产业化。

本发明采用依克多因、尿囊素作为主要功效成分，依克多因又称“耐盐菌萃取液”，来源于高嗜盐菌(Halomonas Elongata)，为一种小分子的环状氨基酸衍生物，多为极端环境微生物在渗透压胁迫下合成的一类渗透压补偿溶质，其主要作用有保湿、保护生物分子及细胞、抗炎、美白、修复等。尿囊素具有抗刺激、镇痛麻醉、去腐生肌等功效，在非水溶剂和干燥空气中较稳定，日光暴晒下可分解。疤痕修复是一个持续时间长的过程，如何在疤痕修复的过程中使发挥抗炎、修复作用的依克多因和尿囊素能够持久稳定的起效对于疤痕的预防和修复有决定性意义。