[发明专利]留置针软管、软管挤出系统和软管挤出工艺

说明书

本发明公开了一种留置针软管、软管挤出系统和软管挤出工艺。该留置针软管为TPU材质。该软管挤出系统和工艺用于生产TPU材质的留置针软管。该软管挤出系统包括挤出主机、熔体泵、机头模具、冷却定型装置、测径控制系统和牵引裁切机。挤出主机和熔体泵之间设置有挤出压力闭环自动反馈控制系统，用于监测由挤出主机挤出的胶料的实际挤出压力，并以此调节挤出主机的螺杆转速；测径控制系统中设置有牵引力闭环自动反馈控制系统，用于监测管体的实际外径和/或实际内径，并以此调节牵引裁切机的牵引速度。本发明能够解决现有技术中的FEP留置针的缺点，而且在临床应用中具有组织相容性好、安全舒适、抗打折、对药物无吸附等诸多优点。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种留置针软管、一种软管挤出系统和一种软管挤出工艺。

背景技术

留置针是用于静脉留置输注的产品，其核心部件在于针芯软管，传统的留置针产品软管使用的是FEP(Fluorinated ethylene propylene，聚全氟乙丙烯，又称氟化乙烯丙烯共聚物、全氟乙烯丙烯共聚物)材料。FEP软管挤出成型工艺复杂，精度不易控制；FEP结晶熔化点304℃，密度为2.15g/cm3，它是一种软性塑料，其拉伸强度、耐磨性、抗蠕变性低于许多工程塑料。它是化学惰性的，在很宽的温度和频率范围内具有较低的介电常数。

FEP的成型加工方法基本上与聚氯乙烯、聚乙烯等通用塑料相同，不同之处主要有两个方面：

1、聚全氟乙丙烯的熔点较高，成型温度较高，而且熔融状态的树脂对金属有腐蚀作用，因此测试仪器中与熔融树脂相接触的部分(例如料筒、模孔及活塞顶端)均需采用耐腐蚀合金刚制造。

2、聚全氟乙丙烯的熔融粘度高，为103-104Pa·S，比一般热塑性塑料高10-100倍，而临界剪切速率却比一般热塑性树脂低得多，因而，必须采用适合于树脂物性的成型条件进行加工。

FEP留置针临床上表现有诸多缺点，如易导致静脉炎的发生、易形成血栓，生物相容性较差，软管易打折堵管，软管易断裂流入血管，等。

因此，如何解决FEP留置针临床上表现的易导致静脉炎的发生、易形成血栓、生物相容性较差、软管易打折堵管、软管易断裂流入血管这些缺点，是目前本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种TPU材质的留置针软管，还提供了用于制作该软管的软管挤出系统和软管基础工艺，能够解决上述FEP留置针临床上表现的易导致静脉炎的发生、易形成血栓、生物相容性较差、软管易打折堵管、软管易断裂流入血管这些缺点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种留置针软管，所述留置针软管为TPU材质的留置针软管。

一种软管挤出系统，所述软管挤出系统应用于制作TPU材质的留置针软管，所述软管挤出系统包括挤出主机、熔体泵、机头模具、冷却定型装置、测径控制系统和牵引裁切机，其中：

所述挤出主机用于将TPU粒料加工成胶料，并将胶料挤入所述熔体泵内；

所述熔体泵用于将胶料送入机头模具中，并且，所述挤出主机和所述熔体泵之间设置有挤出压力闭环自动反馈控制系统，用于监测由所述挤出主机挤出的胶料的实际挤出压力，并通过所述实际挤出压力调节所述挤出主机的螺杆转速；

所述机头模具用于将胶料初步塑形成管体，并将其送入所述冷却定型装置中；

所述冷却定型装置用于将经过初步塑形的管体进行定型，并将其送入所述测径控制系统中；

所述测径控制系统中设置有牵引力闭环自动反馈控制系统，用于监测管体的实际外径和/或实际内径，并通过所述实际外径和/或所述实际内径调节所述牵引裁切机的牵引速度；