[发明专利]检测Tudor结构域蛋白2表达水平的试剂的应用和试剂盒

说明书

本发明属于生物技术领域，涉及检测Tudor结构域蛋白2表达水平的试剂的应用和试剂盒。更具体地，涉及检测TDRKH表达水平的试剂在制备用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的制剂中的应用以及一种用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的试剂盒。临床样本检测结果显示，乳腺癌中TDRKH表达较癌旁组织显著升高；且TDRKH高表达不利于乳腺癌患者总体生存。因此，检测该基因表达变化的试剂可用于乳腺癌预后或者诊断、治疗。

技术领域

本发明属于生物技术领域，更具体地，涉及检测Tudor结构域蛋白2(TDRKH)表达水平的试剂在制备用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的制剂中的应用以及一种用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的试剂盒。

背景技术

乳腺癌是乳腺腺上皮组织异常分化的恶性病变，是女性最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在女性癌症中均排在首位。随着研究的深入，在其诊断和治疗方面已经取得了令人瞩目的进步，不再被认为是一种疾病，而是多种具有异质性亚型的疾病。分子分型的提出使乳腺癌的个体化治疗治疗进入分类治疗时代，而预后分期的提出，使乳腺癌的个体化治疗实现了由量到质、由宏观到微观的转变。随着多组学高通量数据的快速增加，一些分子生物学标志物被发现与乳腺癌发生和预后有关，这使得更准确、有效地诊疗乳腺癌成为可能。目前临床仍迫切需要开发新的乳腺癌治疗靶标和预后标志物。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的乳腺癌预后标志物Tudor结构域蛋白2(TDRKH)，由此进一步提供检测TDRKH表达水平的试剂在制备用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的制剂中的应用以及一种用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的试剂盒。

TDRKH，又名TDRD2，是一种蛋白编码基因，定位于1q21.3，包含16个外显子，GeneID:11022，其编码蛋白质主要定位于线粒体和细胞质。目前，有关TDRKH基因在乳腺癌发生发展中的作用未见报道。本发明的发明人通过癌症和肿瘤基因图谱(Cancer GenomeAtlas，TCGA)高通量数据挖掘发现TDRKH高表达不利于乳腺癌患者预后，并通过收集临床乳腺癌患者样本和随访信息，进一步验证TDRKH表达差异对乳腺癌患者的预后作用。

为了实现上述目的，本发明的第一方面提供检测Tudor结构域蛋白2(TDRKH)表达水平的试剂在制备用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的制剂中的应用。

进一步地，所述检测TDRKH表达水平包括检测TDRKH的基因表达水平和/或检测TDRKH的蛋白表达水平。

更具体地，所述检测TDRKH表达水平的方法包括：通过RT-qPCR方法检测乳腺癌和癌旁组织中TDRKH的表达量；通过分子探针技术检测乳腺癌和癌旁组织中TDRKH mRNA表达量；通过免疫组化或Western-Blot检测乳腺癌和癌旁组织中TDRKH蛋白表达量。

更具体地，所述检测TDRKH表达水平的试剂为靶向TDRKH编码DNA序列的寡核酸探针、PCR引物，或者为靶向TDRKH的抗体。

根据本发明，优选地，所述检测TDRKH表达水平的试剂为具有SEQ ID NO：1和SEQID NO：2所示核苷酸序列的实时荧光定量PCR特异性引物。

5’-CGCAAACAGCCAATCAGTGT-3’，SEQ ID NO：1；

5’-CCTTTGGGTGGAGGAGTCAC-3’，SEQ ID NO：2。

本发明的第二方面提供一种用于乳腺癌辅助诊断和/或乳腺癌患者预后判断的试剂盒，该试剂盒包括：检测TDRKH表达水平的试剂。

进一步地，所述检测TDRKH表达水平的试剂为靶向TDRKH编码DNA序列的寡核酸探针、PCR引物，或者为靶向TDRKH的抗体。