[发明专利]一种短肽、水凝胶及其用做伤口敷料的应用

说明书

本发明研发了一种短肽以及由短肽形成的形成水凝胶，所述短肽可通过简单方法形成水凝胶，将短肽溶于水即可获得稳定的水凝胶，无需复杂的步骤及复杂的条件控制，制作简单方便。透明状的凝胶利于对伤口的观察。本发明水凝胶在保持含水量的前提下具有良好的机械性能，它既能吸收创面渗液，又能将渗液部分保留在敷料中，维持一个仿效创面生理性愈合的局部湿润环境，有利于伤口肉芽组织和上皮细胞再生，加速创面愈合。所得水凝胶生物相容性好、可生物降解，降解产物均为自然存在的氨基酸，可以完全被组织吸收。所述水凝胶能够稳定缓释负载药物。所述水凝剂用做敷料无需定期更换，可促进外界因素所致的开放性伤口快速愈合，愈合后的皮肤平整、不留瘢痕。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种用于伤口敷料的短肽形成的水凝胶。

背景技术

伤口的创伤愈合是指机体遭受外力作用，皮肤等组织出现离断或缺损后的愈复过程，包括各种组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂组合，表现出各种过程的协同作用。伤口修复是一个复杂的过程，其中皮肤(或其他器官)在受伤后自我再生。伤口愈合过程主要有四个阶段，即止血，炎症反应，增殖期和组织重塑。伤口敷料，是包扎伤口的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的材料。通常，伤口敷料材料的理想特性必须是生物相容的，无刺激性的，无毒,具有合适的机械性能以及对皮肤保湿的能力。

传统的敷料一般是药棉、纱布，它们具有保护创面，吸收渗出物，为创面提供有限的保护作用，使用简单价格低廉等特点，是目前我国使用的主要敷料形式，但这些传统敷料无法保持伤口的湿润，若是伤口液体浸透敷料，也易引起伤口的感染，而且易粘连伤口，在更换时易造成二次损伤，给患者带来更多痛苦，其本身也不具有阻止细菌入侵和促进伤口愈合作用。

水凝胶型敷料具有三维网络结构，与细胞外基质的结构相似；水分含量高、柔软、有弹性，与生物液体产生的界面张力低。用作创面敷料时，透水、透气且能控制水分蒸发，不会造成敷料与创面之间的积液。与创面无粘连，能够减轻更换敷料时的疼痛(李晶等，《中国组织工程研究》，2013,17，2225-2232)。此外，水凝胶还具有药物释放载体的功能，可根据需要将具有消炎作用的药物分子或促进伤口愈合的活性因子包埋在水凝胶内，从而达到消炎抑菌和促进创面愈合的目的(王刚等，《中国药房》，2011，22,1217-1220)。因此，水凝胶敷料成为最受人们重视的创伤敷料之一。作为创伤敷料，水凝胶设计需要考虑的两个重要原则是机械性能和生物功能性。而现今高分子水凝胶最大的缺点是相对较低的机械强度，因此在保持含水量的前提下提高凝胶的机械强度成为当前研究重点。专利文献CN109111504A公开了一种短肽及由短肽形成的水凝胶作为敷料的应用，这种水凝胶生物相容性好，但是机械性能不高，而且使用所述短肽形成水凝胶需要进行加热、冷却，成胶过程复杂。专利文献CN106492268A公开了一种短肽/二氧化硅/透明质酸复合水凝胶的制备方法，通过采用有机-无机复合水凝胶实现了水凝胶机械性能的提升，但是这种水凝胶的形成过程非常复杂，需要进行复杂的条件控制，如温度、PH值等，而且这种水凝胶加入了二氧化硅等无机物，无法实现完全生物降解，降解产物中存在二氧化硅等物质，生物相容性不好。

发明内容

为了克服这些缺点，本发明研发了一种短肽以及由短肽形成的形成水凝胶，所述短肽可通过简单方法形成水凝胶，将短肽溶于水即可获得稳定的水凝胶，无需复杂的步骤及复杂的条件控制，制作简单方便。本发明敷料可保持伤口的湿度，降低伤口的炎症，透明状的凝胶也利于对伤口的观察。本发明水凝胶在保持含水量的前提下具有良好的机械性能，它既能吸收创面渗液，又能将渗液部分保留在敷料中，维持一个仿效创面生理性愈合的局部湿润环境，水凝胶的微观结构为纳米纤维状可提供细胞生长和皮肤再生的支架，使伤口处皮肤细胞定向延伸，促进伤口修复。且所得水凝胶生物相容性好、可生物降解，降解产物均为自然存在的氨基酸，可以完全被组织吸收。并可在所述水凝胶中负载生长因子、消炎抑菌药等成分，所述水凝胶能够稳定缓释负载药物。所述水凝剂用做敷料无需定期更换，可促进外界因素所致的开放性伤口快速愈合，愈合后的皮肤平整、不留瘢痕。

本发明的具体技术方案为：