[发明专利]一种基于综合应力的有源医疗器械可靠性试验方法

权利要求书

1.一种基于综合应力的有源医疗器械可靠性试验方法，其特征在于，包括以下步骤：

将受试样机通过工装夹具刚性连接在试验箱内的振动台面上；

为所述受试样机制定应力施加剖面模型；其中，所述应力施加剖面模型包括样品实测试验阶段和模拟测试试验阶段；

根据应力施加剖面模型，对所述受试样机叠加施加高低温变化应力、湿热应力以及拉偏电应力；

在试验过程中，在预设测试点处对所述受试样机进行功能性能测试，并记录测试数据；

根据所述测试数据统计所述受试样机的故障数并确定所述受试样机的故障类别。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述将受试样机刚性连接在试验箱内的振动台面上之前，还包括以下步骤：

在常温环境中对受试样机通电测试其功能性能参数是否正常；

如果正常，则执行所述将受试样机刚性连接在试验箱内的振动台面上的步骤。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述根据所述测试数据统计所述受试样机的故障数并确定所述受试样机的故障类别之后，还包括以下步骤：

定位所述受试样机的故障的位置并分析所述故障的原因，对所述故障进行修复；

在修复完所述故障之后，对所述受试样机进行故障验证试验，判断所述受试样机在故障验证试验之后是否出现所述故障；

如果所述受试样机在所述故障验证试验之后出现所述故障，则所述故障的修复为不成功，将所述故障位置处的元器件进行更换。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高低温变化应力的温度上限为70℃，温度下限为-40℃，温度的变化率为10℃/min。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述湿热应力的湿度上限为90％RH。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述拉偏电应力的施加方式为循环施加的电压标称值220V、电压上限值253V、电压标称值220V、电压下限值187V以及电压标称值220V。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述功能性能测试包括电源电压是否正常(包括开关电源模块测试)、RS-485通信是否正常(包括USB转RS-485通信模块)、旋转电机驱动是否正常、升降电机驱动是否正常、蠕动泵电机驱动是否正常、电磁阀、夹管阀驱动是否正常、液位检测电路是否正常、光电开关检测电路是否正常以及测试3个步进电机芯片温度(旋转电机电流4A、升降电机电流3A、蠕动泵电机电流3A)。