[发明专利]一种检测适用靶向p53的抗癌药的肿瘤患者的试剂盒

说明书

本发明涉及一种检测适用靶向p53的抗癌药的肿瘤患者的试剂盒。本发明提供一种检测适用靶向p53的抗癌药的肿瘤患者的试剂盒，所述试剂盒包括检测ZER6基因和/或蛋白表达的试剂。本发明还提供检测ZER6基因和/或蛋白表达的试剂在制备用于检测适用靶向p53的抗癌药的肿瘤患者的试剂盒中的用途。

技术领域

本发明涉及疾病如癌症的诊断、预防和/或治疗领域。具体而言，本发明涉及作用于p52-ZER6基因和/或蛋白的抑制剂用于诊断、预防和/或治疗疾病如癌症。

背景技术

肿瘤是一类常见病和多发病，是机体组织细胞在内外各种致瘤因素长期作用下，发生基因突变失去对其生长和分化的正常调控，引起克隆性异常增生和分化所形成的新生物或赘生物。肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，恶性肿瘤又细分为来源于上皮组织的癌、来源于间叶组织的肉瘤和癌肉瘤三类。通常人们所说的“癌症”是泛指所有的恶性肿瘤。

恶性肿瘤是威胁人类健康最主要的恶性疾病之一，是目前全球人口的第一死因，根据最新WHO数据统计，2018年新增1810万癌症病例(1700万不包括非黑色素瘤皮肤癌症)和960万癌症死亡人数(950万不包括非黑色素瘤皮肤癌症)。2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据，在我国恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，癌症负担呈持续上升态势，近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅，位列中国各类疾病致死原因之首，并呈不断上升趋势。与此同时，全球抗肿瘤药物市场呈快速增长态势，据美国FDA统计数据，2016年全球抗肿瘤药物市场规模约为853亿美元，占全球药品销售规模的10.3％；而且2010-2016年间全球抗肿瘤药物销售规模从564亿美元增长到853亿美元，期间增幅51.2％，2016年同比2015年增幅为8.1％，有加速增长的趋势，按8％的年增速计算，2019年全球抗肿瘤药物销售规模将超过1000亿美元。如此严重的肿瘤发生概率是由多种因素共同导致的，随着社会生活节奏加快，竞争压力增大，以及人类的生活方式和环境的改变，肿瘤发病率和死亡人数逐年快速增长，已成为现代社会的常见病和高发病，不仅严重影响患者的生活质量，而且给家庭和社会带来沉重的经济和精神负担，也是困扰全球的重大社会问题，癌症的治疗和预防是全球范围内最为迫切的问题之一。目前，化学药物治疗是抗击肿瘤的主要手段，虽然有较好的疗效，但是常引起骨髓抑制、免疫功能低下等副反应，使患者难以坚持治疗，并且化疗药物在治疗过程中出现的耐药性和个体差异已成为目前临床治疗中的难题之一。基于以上问题，WHO提出早期筛查和个体化给药方案的概念。

肿瘤抑制因子p53是最早发现的肿瘤抑制因子，自1979年被发现以来，目前仍是最为重要的肿瘤抑制因子。p53参与到细胞周期进程调控、细胞增殖调控、DNA损伤修复等各种生物功能，它在细胞周期的各个检查点中起到重要作用，能使具有变异的细胞停止增殖，诱导DNA损伤修复，而在无法修复损伤的情况下p53则诱导细胞凋亡，防止带有损伤和基因变异的细胞继续增殖。在增殖方面，p53也起到抑制异常增殖的功能。细胞变异的积累和异常增殖是肿瘤形成的最基本原因，事实上，p53基因在50％以上的肿瘤患者存在变异，导致其失活；而在p53没有变异的肿瘤患者中，p53的表达也异常降低。因此，p53的失活和表达量降低也被认为是肿瘤发生发展的重要原因，提高p53的表达量和活性从而促进肿瘤细胞的凋亡被认为是抗肿瘤的有效治疗途径。