[发明专利]复方消炎痛凝胶贴膏及其制备方法

说明书

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及复方消炎痛凝胶贴膏及其制备方法。本发明为一种消炎痛复方制剂，由吲哚美辛、白芍、当归、半夏、大黄、药用辅料及纯净水组成。制备过程主要包括：药材前处理、提取、过滤、浓缩、制膏、混合、涂布、盖膜。本发明的消炎痛复方制剂具有降低主药不良反应、增加药效时间，使用方便、疗效确切。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种复方消炎痛凝胶贴膏及其制备方法。

背景技术

疼痛是临床疾病中常见的症状，比如类风湿性关节炎痛、运动损伤等。目前，阿片类和非甾体类抗炎药是最常用的镇痛药，由于阿片类药物有很强的成瘾性在临床使用中被严格限制；而非甾体类抗炎药容易引起消化道反应，很大程度上限制了其使用。为得到副作用少和镇痛效果好的制剂，采用中西药结合的复方贴膏。

凝胶贴膏，原名巴布剂，系指原料药物与适宜的亲水性基质(骨架材料、交联剂、交联调节剂、增粘剂、保湿剂等和水)混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，属于经皮给药系统。凝胶贴膏相比与传统的中药贴膏剂有显著的优点：水溶性聚合物材料与皮肤相容性好，几乎不产生致敏刺激；载药量大，尤其适于中药制剂；保水性强且透气性好；高含水量，利于药物透皮吸收；剂量准确，血药浓度平稳；具有反复揭帖性；适用范围广，克服了口服给药及直肠给药的缺点，避免肝脏的首过效应，从而增加了药物吸收率。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明设计的目的在于提供一种复方消炎痛凝胶贴膏及其制备方法。该贴膏基于复方消炎痛乳膏的基础，在已有的消炎痛巴布剂的基础上，加入4味临床经验优选而来的中药，采用中西药相结合的方式既保留了西药的速效、中药长效的作用，又降低了非甾体抗炎药的不良反应。

本发明通过以下技术方案加以实现：

所述的复方消炎痛凝胶贴膏，其特征在于该贴膏由主药、中药乙醇提取液、辅料组成，所述主药为吲哚美辛，所述中药乙醇提取液为白芍、当归、半夏、大黄混合物的醇提液，所述辅料包括聚丙烯酸钠、氮酮、甘油、甘羟铝、EDTA-2Na、聚维酮、酒石酸、薄荷脑、尼泊金乙酯。

所述的复方消炎痛凝胶贴膏，其特征在于每50g膏体中，

主药的用量为0.1～0.5g；

中药乙醇提取液所需的中药组分及用量为：白芍8～10g、当归8～10g、半夏8～10g、大黄10～16g；

辅料的成分及用量为：聚丙烯酸钠3～5g、氮酮1～3g、甘油10～30g、甘羟铝0.1～0.5g、EDTA-2Na 0.1～0.5g、聚维酮1～3g、酒石酸0.1～0.5g、薄荷脑0.1～0.5g、尼泊金乙酯0.1～0.5g。

所述的复方消炎痛凝胶贴膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)白芍、当归、大黄、半夏分别粉碎后过筛，分别取配方量的白芍粉末、当归粉末、大黄粉末、半夏粉末混合均匀得混合粉末，加入混合粉末8～20倍量的乙醇加热回流2～4小时，过滤得提取液，将提取液浓缩至相对密度为1.2得药液，

2)取配方量的吲哚美辛溶于5～15ml无水乙醇中得主药液，将主药液与步骤1)制得的药液混合得混合药液，备用；

3)取配方量氮酮、甘羟铝、EDTA-2Na、聚丙烯酸钠、尼泊金乙酯，加甘油溶解制得油相，备用；

4)取配方量的聚维酮、酒石酸、薄荷脑加水引湿后，制得水相，备用；

5)油相及水相混合后，将步骤2)～4)制得的混合药液加入，真空搅拌，涂布到无纺布上，盖上保护膜，即得复方消炎痛凝胶贴膏。

所述的复方消炎痛凝胶贴膏的制备方法，其特征在于步骤1)中乙醇浓度为60～90％。