[发明专利]尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法

权利要求书

1.尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

1)利用MEMS技术加工制备金属微针模具，金属微针模具的微针微腔形状及尺寸为：底径50μm、顶径250μm的圆锥结构；微针的微腔间隔2mm，金属微针模具由7×7微腔阵列组成，整个金属微针模具的厚度为2mm；

2)在金属微针模具表面浇注一层1mm厚的可溶性微针溶液，可溶性微针溶液的配置过程为：利用去离子水作为溶剂，按照PVA:PVP＝3:1的质量比配置成总浓度为20％(w/w)的溶液；

3)将整个装置水平放置在真空干燥箱中，在-0.1MPa的条件下抽真空20min，将可溶性微针溶液浇注到金属微针模具空腔中，并去除金属微针模具表面多余的可溶性微针溶液；

4)在50℃下，对可溶性微针溶液进行加热干燥1h，成型出可溶性微针尖端层；

5)将8mm厚的PLA片材放在金属微针模具表面，加热至195℃，使PLA片材完全熔融；

6)在真空干燥箱中，对金属微针模具表面的熔融PLA进行抽真空，在-0.1MPa的条件下严格控制抽真空时间10min，以达到不彻底抽真空的效果；这使得熔融状态的PLA片材不完全填充在模腔中，在边壁处保留材料的同时形成了中心气泡结构；

7)冷却脱模得到具有分层结构的气泡微针，其气泡结构为椭球体，一端为可溶性微针尖端层，另一端为PLA主体给药层；

8)利用塑料抛光打磨仪对微针背衬层进行平面打磨处理，打磨厚度为2mm，使微针背衬层的气泡暴露出来：

9)使用时，微针尖端可溶层在皮肤中溶解，残余的PLA气泡层便形成空心微针给药主体结构。

2.根据权利要求1所述的尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法，其特征在于：空心微针由可溶性微针尖端层、PLA中空气泡主体结构和PLA背衬打磨去除层组成，其中可溶性微针尖端层高度为200μm，PLA中空气泡主体结构高度为350μm，PLA背衬打磨去除层厚度为2mm。

3.根据权利要求1所述的尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法，其特征在于：冷却脱模采用水浴冷却10min之后，脱模得到具有分层结构的气泡空心微针。