[发明专利]碳酸氢钠林格注射液及其制备方法

权利要求书

1.碳酸氢钠林格注射液，其特征在于：每100L注射液中除了含有584g氯化钠、30g氯化钾、22g二水氯化钙、20g六水氯化镁、235g碳酸氢钠，还含有25g枸橼酸和10g L- 苹果酸。

2.如权利要求1所述的碳酸氢钠林格注射液，其特征在于：碳酸氢钠林格注射液的规格为500ml或1000ml。

3.如权利要求1～2任一项所述的碳酸氢钠林格注射液，其特征在于，由以下方法制备而成：

（1）每配制100L所述注射液，向配制罐中加入65L的注射用水，按处方量依次加入枸橼酸、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙、六水氯化镁搅拌溶解；

（2）调整步骤（1）配制罐溶液温度至38℃～40℃，加入处方量的L- 苹果酸搅拌溶解，然后加入处方量的碳酸氢钠搅拌溶解，加注射用水至100L；

（3）测定步骤（2）配制罐溶液pH值、含量，0.22µm滤膜过滤，按规格灌装，灌装后在121℃灭菌15分钟，即得到碳酸氢钠林格注射液。

4.一种碳酸氢钠林格注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）每配制100L所述注射液，向配制罐中加入65L的注射用水，按处方量依次加入枸橼酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙二水合物、氯化镁六水合物搅拌溶解；

（2）调整步骤（1）配制罐溶液温度至38℃～40℃，加入处方量的L- 苹果酸搅拌溶解，然后加入处方量的碳酸氢钠搅拌溶解，加注射用水至100L；

（3）测定步骤（2）配制罐溶液pH值、含量，0.22µm滤膜过滤，按规格灌装，灌装后在121℃灭菌15分钟，即得到碳酸氢钠林格注射液；每100L所述碳酸氢钠林格注射液中含有：氯化钠：584g、氯化钾：30g、二水氯化钙：22g、六水氯化镁：20g、碳酸氢钠：235g、枸橼酸：25g、L-苹果酸：10g。