[发明专利]一种胃肠超声造影剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种胃肠超声造影剂，它是由如下重量配比的原料制备而成：小麦粉40～70份，黑芝麻15～30份，藕5～18份，白芨1～10份。本发明胃肠超声造影剂颗粒细腻，调制简单方便，无水、溶质分层，不会形成光斑造成伪像，其超声分辨率极高，得到的超声图像十分清晰，更利于临床诊断。同时中药白芨块茎含黏液质和淀粉等，可作糊料，亦可入药，具有药食两用性，对保护出血性溃疡性胃黏膜具有一定作用。

技术领域

本发明属于医药用品技术领域，具体涉及一种胃肠超声造影剂及其制备方法。

背景技术

胃肠疾病的影像学检查一直是以胃镜、钡餐透视和CT为主，由于胃肠内气体和内容物的干扰，超声在胃肠道的应用受限。胃肠超声造影剂的出现打破了这一局面，使胃肠超声检查成为可能。目前，在临床使用的胃肠超声造影剂产品中，有代表性的如：薄玉霞申请的胃肠彩色超声造影剂专利(专利申请号CN1403160)和张福东申请的胃肠彩色超声造影剂专利(专利申请号CN1535730)，以及浙江省杭州胡庆余堂生产的“心璋”牌胃窗声学造影剂和湖州市东亚医药用品有限公司生产的“天下”牌胃肠超声助影剂。前二项专利申请所记载的造影剂是采用中药配方构成的，它们虽具有一定的保健治疗作用，但超声影像显示效果一般，且使用调制方法较为复杂繁琐，稍不注意留神或调制不得法，就会造成伪像，影响诊断效果。“天下”牌胃肠超声助影剂则存在着颗粒大，回声欠均匀及水和造影剂溶质易分层，形成光斑造成伪像等缺点，从而影响其诊断效果。“心璋”牌胃窗声学造影剂亦存在着泡制繁琐，易结块沉积，形成光斑影响诊断等缺点。可见，目前胃肠超声造影剂显像诊断效果都存在一定的问题。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种胃肠超声造影剂及其制备方法。

本发明提供了一种胃肠超声造影剂，它是由如下重量配比的原料制备而成：小麦粉40～70份，黑芝麻15～30份，藕5～18份，白芨1～10份。

进一步地，前述的胃肠超声造影剂是由如下重量配比的原料制备而成：小麦粉60份，黑芝麻25份，藕10份，白芨5份；

或小麦粉50份，黑芝麻20份，藕15份，白芨5份。

进一步地，所述小麦粉为将小麦炒制后粉碎，过100目筛得到的粉末；所述黑芝麻为将黑芝麻炒制后粉碎，过100目筛得到的粉末；所述藕为将藕蒸熟后粉碎，过100目筛得到的粉末；所述白芨为将白芨煮至无白心后粉碎，过100目筛得到的粉末。

进一步地，所述将小麦炒制后粉碎为文火炒至黄色，放凉，粉碎；所述将黑芝麻炒制后粉碎为文火炒3-5分钟，放凉，粉碎；所述将藕蒸熟后粉碎为将藕蒸熟后，晒干，粉碎；所述将白芨煮至无白心后粉碎为将白芨煮至无白心后，取出晒干，除去外皮，粉碎。

进一步地，前述的胃肠超声造影剂是由所述重量配比的原料混合后，加上药学上可接受的辅料制备或者辅助性成分制备而成的造影剂。

进一步地，所述造影剂为粉剂型造影剂、颗粒型造影剂或溶剂型造影剂。

本发明还提供了一种前述的胃肠超声造影剂的制备方法，它包括如下步骤：称取前述重量配比的原料，将原料混合后，加上药学上可接受的辅料制备或者辅助性成分，即得。

进一步地，前述的制备方法包括如下步骤：

称取前述重量配比的原料，将原料直接混合均匀，灭菌，封装，即得；

或，称取前述重量配比的原料，将原料混合均匀，干燥，进行膨化处理呈颗粒状，整粒，灭菌，封装，即得；

或，称取前述重量配比的原料，将原料混合均匀，加入5倍量(v/w)的水，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

进一步地，所述灭菌为高温灭菌。

本发明中v/w为mL/g，代表体积质量比。