[发明专利]一种检测试剂盒

权利要求书

1.一种检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒用于检测待测样本中的待测物，其包含两种液体试剂：

试剂1，包含磁性微粒，所述磁性微粒表面结合有能够与样本中的待测物特异性结合的物质A；

试剂2，包含具有多种颜色的非磁性微球，第一种颜色的所述非磁性微球表面结合有物质B，其余颜色的所述非磁性微球表面未结合物质B，通过调整不同颜色的非磁性微球混合比，能够使所述液体检测试剂具有不同的颜色效果；所述物质B能够与所述物质A特异性结合；

聚集装置，利用磁性将分散的所述磁性微粒聚集起来从而实现磁性微粒的聚集；

聚集装置包括底座、容器杯组件以及至少一个磁铁，所述容器杯组件由相邻的两个容器杯结合而成，所述容器杯用于容纳所述试剂1、所述待测样本以及所述试剂2的混合液，所述容器杯可拆卸式设于所述底座上，所述磁铁设于所述底座上并且所述磁铁设于所述容器杯的下方，用于将所述磁性微粒吸附至所述容器杯的底部；

所述底座包括隔板、侧板以及封装板，所述隔板的下方设有多个容置槽，用于容纳磁铁，多个容置槽沿所述隔板的长度方向间隔设置，所述隔板的上方设有与所述隔板垂直的导板组件，所述导板组件包括平行间隔设置的第一导板和第二导板，所述侧板设于所述隔板的一侧，并与所述隔板以及所述导板组件垂直，所述侧板上设有限位孔；

所述容器杯组件包括第一容器杯、第二容器杯以及衔接第一容器杯和第二容器杯的衔接块，衔接块呈倒V型，衔接块分别与第一容器杯和第二容器杯的衔接处设有第一卡接槽和第二卡接槽，第一卡接槽与第一导板卡接，第二卡接槽与第二导板卡接，所述容器杯组件一体成型，衔接块向外突设有限位杆，限位孔与限位杆适配，第一卡接槽和第一导板的配合以及第二卡接槽和第二导板的配合能够使得容器杯组件在隔板长度方向上进行限位。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述待测物为抗dsDNA抗体、抗环瓜氨酸肽抗体、抗HLA-B27抗体、抗破伤风毒素抗体、抗天疱疮抗体、抗甲型H1N1流感病毒抗体、抗肺炎支原体抗体、抗肺炎衣原体抗体、抗白喉毒素抗体、抗百日咳毒素抗体、抗麻疹病毒抗体、抗恙虫病东方体抗体、抗狂犬病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体、抗登革热病毒抗体、抗风疹病毒抗体、抗弓形虫抗体、抗巨细胞病毒抗体和抗单纯疱疹病毒I/II型抗体中的任一种。

3.根据权利要求2所述的检测试剂盒，其特征在于，所述物质A为dsDNA抗原、环瓜氨酸肽抗原、HLA-B27抗原、破伤风毒素抗原、天疱疮抗原、甲型H1N1流感病毒抗原、肺炎支原体抗原、肺炎衣原体抗原、白喉毒素抗原、百日咳毒素抗原、麻疹病毒抗原、恙虫病东方体抗原、狂犬病毒抗原、梅毒螺旋体抗原、登革热病毒抗原、风疹病毒抗原、弓形虫抗原、巨细胞病毒抗原和单纯疱疹病毒I/II型抗原中的任一种，物质B相应地为抗dsDNA单克隆抗体、抗环瓜氨酸肽单克隆抗体、抗HLA-B27单克隆抗体、抗破伤风毒素单克隆抗体、抗天疱疮单克隆抗体、抗甲型H1N1流感病毒单克隆抗体、抗肺炎支原体单克隆抗体、抗肺炎衣原体单克隆抗体、抗白喉毒素单克隆抗体、抗百日咳毒素单克隆抗体、抗麻疹病毒单克隆抗体、抗恙虫病东方体单克隆抗体、抗狂犬病毒单克隆抗体、抗梅毒螺旋体单克隆抗体、抗登革热病毒单克隆抗体、抗风疹病毒单克隆抗体、抗弓形虫单克隆抗体、抗巨细胞病毒单克隆抗体和抗单纯疱疹病毒I/II型单克隆抗体中的任一种。

4.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述非磁性微球具有选自红、绿、蓝三种颜色中的两种颜色，第一种颜色微球与第二种颜色微球的体积比为10：1~1：1。

5.根据权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一种颜色为蓝色，第二种颜色为红色。

6.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述磁性微粒与物质A通过偶联方式结合，所述非磁性微球与物质B通过偶联方式结合。

7.根据权利要求1~6任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，还包括比色卡，该比色卡根据所述非磁性微球的颜色组合和比例来制作。

8.根据权利要求1~6任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，进一步包括阳性质控试剂和阴性质控试剂，所述阳性质控试剂通过将阳性浓度的待测物加入到基质缓冲液中配制而成；所述阴性质控试剂直接使用上述基质缓冲液，或者通过向上述基质缓冲液中加入正常人的血清配制而成，所述正常人的血清是指HIV、HBV、HCV检测均为阴性、且不含有待测物的人血清。