[发明专利]一种盐酸二甲双胍片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸二甲双胍片，其特征在于，成分包括盐酸二甲双胍、粘合剂、骨架膜材料和润滑剂，所述粘合剂的质量为所述盐酸二甲双胍的1~10%，所述骨架膜材料的质量为所述盐酸二甲双胍的0.25~2.5%，所述润滑剂的质量为所述盐酸二甲双胍的0.25~2.5%，所述骨架膜材料为硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钾和硬脂酸富马酸钠中的至少一种；所述润滑剂为硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钾、硬脂酸富马酸钠和滑石粉中的至少一种；所述盐酸二甲双胍片的制备方法为：将所述粘合剂、骨架膜材料与去离子水制成混悬溶液，对所述盐酸二甲双胍进行一步制粒，干燥，加入所述润滑剂混匀，压片。

2.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述骨架膜材料的质量为所述盐酸二甲双胍的0.54~2.20%。

3.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮K30、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述粘合剂的质量为所述盐酸二甲双胍的2~5%。

5.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述润滑剂的质量为所述盐酸二甲双胍的0.3~1.5%。

6.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述盐酸二甲双胍的粒径为≤2mm。

7.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，干燥至颗粒含水量为0.5~2.5%。

8.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于所述制备方法还包括将压片所得片剂进行包衣。