[发明专利]金水六君煎指纹图谱的建立方法有效
申请号: | 201910651710.3 | 申请日: | 2019-07-18 |
公开(公告)号: | CN110441414B | 公开(公告)日: | 2021-07-23 |
发明(设计)人: | 黄文平;温泉;冯育林;李丹;侯金才 | 申请(专利权)人: | 神威药业集团有限公司;京津冀联创药物研究(北京)有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人: | 李坤 |
地址: | 051430 河北*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 金水 六君煎 指纹 图谱 建立 方法 | ||
本发明涉及中药检测技术领域,具体公开金水六君煎指纹图谱的建立方法,包括以下步骤:a、供试品溶液的制备:按金水六君煎中各组分的质量配比分别称取熟地黄、当归、炙甘草、茯苓、半夏和陈皮,加水和姜片浸泡,煎煮,过滤得到滤液,即为供试品溶液;b、对照品溶液的制备:称取橙皮苷和甘草酸铵,用甲醇溶解,得到混合溶液,即为对照品溶液;c、将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱测定,得到金水六君煎中有效成分指纹图谱。本发明提供的方法,可以对金水六君煎中的化学成分进行定性分析,对评价金水六君煎的质量提供依据,为金水六君煎制定具体的质量标准,对挖掘其药效物质奠定了基础。
技术领域
本发明涉及中药检测技术领域,尤其涉及金水六君煎指纹图谱的建立方法。
背景技术
金水六君煎主要用于肺肾虚寒,水泛为痰症,咳嗽呕恶等症,由当归、熟地黄、陈皮、半夏茯苓及炙甘草六味药组成,现代临床主要用于以咳、喘为主要临床表现的疾病,具有丰富的临床疗效基础,是国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》所载方剂之一。
目前,中药的质量标准难以统一,同一味中药治疗不同疾病时主要有效成分不同,经典名方要求处方药材质量均一、稳定,故研发前确定各味中药的基原,对处方中各味药材的临床用药情况、药材来源变化和历版《中国药典》的修订情况进行深入的考证确定具有非常重要的意义。现今中药质量标准主要是对有效成分以及有效部位含量的测定,但中药成分较为复杂,单一有效成分或有效部位难以阐明中药质量,中药组合物的质量标准怎么制定以及能否制定出较为公认的评价标准是大家关注的焦点。
因此,为了更好的反应经典名方金水六君煎的药用质量,建立金水六君煎指纹图谱是非常必要的。
发明内容
针对现有金水六君煎的质量和评价标准无法统一的问题,本发明提供一种金水六君煎指纹图谱的建立方法。
为达到上述发明目的,本发明实施例采用了如下的技术方案:
金水六君煎指纹图谱的建立方法,包括以下步骤:
a、供试品溶液的制备:按金水六君煎中各组分的质量配比分别称取熟地黄、当归、炙甘草、茯苓、半夏和陈皮,加水和姜片浸泡,煎煮,过滤得到滤液,即为供试品溶液;
b、对照品溶液的制备:用溶剂溶解橙皮苷和甘草酸铵,得到混合溶液,即为对照品溶液;
c、高效液相色谱检测:将供试品溶液和对照品溶液分别用高效液相色谱进行检测,得到金水六君煎指纹图谱,所述高效液相色谱条件为:
固定相:C18色谱柱;
流动相:流动相A相为乙腈,B相为0.1-0.3wt%的磷酸溶液;
梯度洗脱条件为:0-10min,A相5-8vol%,B相95-92vol%;10-35min,A相8-14vol%,B相92-86vol%;35-50min,A相14-16vol%,B相86-84vol%;50-65min,A相16-21vol%,B相84-79vol%;65-85min,A相21-32vol%,B相79-68vol%;85-95min,A相32-40vol%,B相68-60vol%;95-120min,A相40-65vol%,B相60-35vol%;120-125min,A相65-5vol%,B相35-95vol%;125-130min,A相5vol%,B相95vol%。
相对于现有技术,本发明提供的金水六君煎有效成分指纹图谱的建立方法,得到的金水六君煎指纹图谱与对照指纹图谱的相似度大于0.9以上,稳定性好,可重复性好,不同批次间差异小,且同批次之间均一性好、稳定性高,得到的指纹图谱信息量大、谱峰信息丰富,共有峰可达到12个,且每个共有峰分别为金水六君煎中的一种有效药物成分,可非常全面的提供金水六君煎的整体药用成分信息,不仅有助于为金水六君煎制定相关具体的质量标准,而且为后期金水六君煎成分的鉴定以及挖掘药效物质奠定了基础。
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