[发明专利]一种人参基薄膜包衣材料的制备方法

说明书

本发明公开了一种人参基薄膜包衣材料及其制备方法，该材料按照质量分数包括以下组分：7%60Co辐照人参渣粉末、2.5%（w/w）淀粉、0.3%（w/w）羧甲基纤维素钠、0.2%（w/w）甘油、90%蒸馏水。该材料组分通过均值溶解消除气泡得到包衣材料，具有良好的药物缓控释性能，延长药物释放时间，提高药物给药效果，同时增强机体免疫功能。

技术领域

本发明涉及一种以人参渣为基材制备得到的一种具有缓释作用的薄膜包衣材料。

背景技术

随着现代科学技术和制剂理论的飞速发展及不断更新，极大地促进了药物新剂型的发展，使得药物制剂的研究已从简单的传统剂型进入到药物传递系统时代，药物制剂逐步向“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（毒性小、副作用小、剂量小）的方向发展，特别是缓控释给药系统的研究和开发已经成为当今医药工业发展的一个重要方向。应用薄膜包衣技术制备缓释和控释新剂型是一个重要的发展。薄膜包衣技术是20世纪40年代开发的一种新型技术，随着医药工业的发展，薄膜包衣技术得到越来越多的发展和应用，逐步取代了传统的糖衣工艺。在缓控释制剂中，高分子材料几乎成了药物在传递、渗透过程中的不可分割的组成部分，可以说缓控释制剂的发展与新材料的开发和应用是息息相关的。目前生产中应用最广的薄膜包衣材料主要有纤维素衍生物类和丙烯酸树脂类两大类[5]。合成或半合成的高分子材料做包衣材料，其合成过程中不仅会对环境造成严重污染，服用还会对人体造成危害。天然高分子材料主要是蛋白质和多糖一类，多糖类物质易于物理、化学和生物改性，具有价廉、来源广泛、稳定性高、安全、无毒、亲水以及易于形成凝胶等优良特性，在载体领域中越来越受到青睐。

人参自古誉为“百草之王”，是我国的珍贵药材之一，主产于我国东北地区。常用于急救、心血管系统疾病等多个方面。我国是人参生产大国，全球人参市场每年总产量约1万吨，其中7000吨左右均由我国年产出，我国的人参产量占全球的70%-80%。人参皂甙是人参中的主要活性成分，提取皂甙后的人参渣如果直接丢弃会造成人参的大量浪费，提取皂甙后的人参渣还含有人参多糖等有益成分，具有增强免疫力、抗肿瘤、抗菌、抗炎等功能。人参渣含38%人参多糖，可以考虑作为缓控释制剂载体材料。

因此用提取皂甙后的人参渣添加辅助材料做包衣材料，主材料人参渣绿色无污染，且人参渣中多糖等成分对人体有益，解决了人参加工残余物的污染浪费问题，提高人参利用率。同时通过超微、辐照等技术，获得了具有良好交联度的改性人参粉，通过制膜包衣应用工艺技术，制备膜控型抗生素口服给药系统，使其具有良好的药物缓控释性能，能够保护药物生理活性，延长药物释放时间，提高药物给药效果。

发明内容

针对人参渣资源化利用及绿色包衣材料的迫切需求，本发明目的在于提供一种人参基薄膜包衣材料及其制剂方法。

本发明具体通过以下技术方案实现：

一种人参基薄膜包衣材料，按照质量分数包括以下组分：7%辐照人参渣粉末、2.5%（w/w）淀粉、0.3%（w/w）羧甲基纤维素钠、0.2%（w/w）甘油、90%蒸馏水。

优选的，一种人参基薄膜包衣材料，按照质量分数包括以下组分：7%辐照人参渣粉末、2.5%（w/w）淀粉、0.3%（w/w）羧甲基纤维素钠、0.2%（w/w）甘油、90%蒸馏水。

所述的辐照人参渣粉末为超微粉碎过标准200目筛，经过辐照量60KGy 辐照过的人参渣粉末；

本发明还提供了一种人参基薄膜包衣材料的制备方法，包括以下步骤：

4)人参渣预处理：将人参渣超微粉碎过标准200目筛，经过辐照量60KGy 辐照；

5)人参基包衣液体系配置：将步骤（1）中处理过的人参渣和其他组分配置成质量分数为10%（w/w）的悬浊液；