[发明专利]一种蛹虫草人参松茸片的制备方法

权利要求书

1.一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）原料预处理：

a. 将蛹虫草投进洁净的多功能提取罐内，加水煎煮三次，第一次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过h后滤过，第二次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，第三次加10~20倍量水，煎煮1~3h后滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.3~1.35的浸膏，将浸膏进行真空干燥得浸膏粉，即得蛹虫草提取物装入洁净的容器中备用；

b. 将松茸和人参分别投入超微粉碎机内进行初步粉碎处理，然后进行灭菌处理，再投入超微粉碎机内进行二次超微粉碎处理，二次超微粉碎处理后过300目筛后得松茸超微粉和人参超微粉，分别装入洁净的容器内备用；

（2）一次混合：

称取相应重量份的步骤（1）操作a中所得的蛹虫草提取物7~8份、步骤（1）操作b所得的松茸超微粉4.5~5.5份、步骤（1）操作b所得的人参超微粉1~2份、赤藓糖醇微粉1.5~2.5份、微晶纤维素1~2份、羟丙基甲基纤维素1~2份共同投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后得混合物备用；

（3）制粒：

将步骤（2）中所得的混合物按YK160摇摆式颗粒机标准操作程序进行操作，加入75%乙醇进行湿法制粒，过20目筛整粒，得整粒后颗粒备用；

（4）干燥：

将步骤（3）中所得的整粒后颗粒放入热风循环烘箱内进行干燥，将干燥后的颗粒进行20目筛整粒后装在洁净的容器内，密闭备用；

（5）二次混合：

将步骤（4）中干燥后所得的颗粒投入混合机内，然后称取山嵛酸甘油酯0.5~1.5份投入混合机内，按混合机标准操作程序进行操作，混合35~45min后出料，将颗粒装在洁净的容器内，密闭备用；

（6）压片：

将步骤（6）中二次混合后得到的颗粒按ZP-35D压片机标准操作规程进行压片，将压片所得的药片进行取样检查、内包装、外包装、入库登记、放行即可。

2.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作a中相对密度的测试是在78~82℃时进行测试的。

3.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作b中粉碎时不得用手添加药材，并防止其它物体掉入加料斗。

4.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作b中过筛时，应随时检查筛网情况，防止并网，漏网，过筛后的松茸超微粉和人参超微粉有97~99%通过500目筛。

5.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中干燥时干燥温度控制为50~60℃。

6.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中随时观察药片质量和设备运转情况，发现有松片、裂片、粘冲、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边等异常情况应暂停并检查。

7.根据权利要求1所述一种蛹虫草人参松茸片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）操作a中的真空干燥、步骤（1）操作中的灭菌处理、二次超微粉碎处理、步骤（3）~（5）、步骤（6）中的压片机内包装操作均在D级洁净区内进行，其与操作均在一般洁净区内进行。