[发明专利]一种含叶酸的抗痛风组合物

说明书

本发明公开了一种具有抗痛风作用的组合物，该组合物由芹菜籽提取物100～1500mg、叶酸类成分20～1000μg及适量辅料组成。本发明所述的组合物针对痛风患者，具有预防、缓解或治疗痛风的作用，各组分间具有功能协同的作用。

技术领域

本发明涉及一种组合物，更准确地说，本发明涉及一种适用于痛风患者预防、缓解或治疗痛风的组合物产品。本发明属于医药领域。

背景技术

痛风(Gout)是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。痛风特指急性痛风性关节炎和慢性痛风石疾病，常伴有高血脂、高血压、糖尿病、动脉硬化及冠心病等。目前全世界范围内痛风发病率逐年升高，目前有效且不良反应少的药物很少。美国国民健康与营养调查(NHANES)的数据显示，美国痛风患病率从1988～1994年的2.64％升至2007～2010年的3.76％。一项基于120万英国人的健康档案大数据显示，2012年英国痛风患病率约为2.49％。目前我国痛风的患病率在1％～3％，并呈逐年上升趋势。痛风关节炎的急性发作主要是由于血尿酸值迅速波动所致。是尿酸钠盐结晶引起的炎症反应：①血尿酸突然升高：尿酸结晶在滑液中沉淀形成针状尿酸盐；②血尿酸突然降低：痛风石表面溶解，并释放出不溶性针状结晶。尿酸盐微结晶可趋化白细胞，吞噬后释放炎性因子〔如IL-1等)和水解酶→导致细胞坏死→释放出更多的炎性因子→引起关节软骨溶解和软组织损伤→急性发作。我国痛风治疗率虽然比较高，但由于不规范的治疗，多数医生和患者只重视痛风急性期治疗，而忽略间歇期的降尿酸及并发症的预防，不能坚持长期降尿酸，导致达标率堪忧。

目前治疗痛风的药物主要分为以下两大类：抗炎药：包括秋水仙碱，非甾体类抗炎药(NSAIDs)，糖皮质激素，肾上腺皮质激素，氨基葡萄糖，IL-1抑制剂等；降尿酸药：有促尿酸排泄药和抑制尿酸生成药。急性痛风，主要使用抗炎药；慢性期主要使用降尿酸药，常用药有别嘌呤醇，会有肝脏、骨髓毒性等不良反应；非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂非布索坦(febuxostat)，虽然目前临床数据表明不良反应大多轻微，有关研究显示患者有较高的心血管事件发生率。虽然临床己有一些防治痛风的西药，使痛风的症状得到控制，但更多的临床资料表明，由于现有药物的限制，不良反应以及该病治疗药物品种少，导致药物选择受限，使痛风没有得到很好的预防和治疗。开发高效低毒的抗痛风产品成为目前迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种适用于痛风患者抗痛风的安全有效的组合物，该组合物具有预防痛风发作、缓解疼痛和治疗痛风的作用，可用于痛风患者的日常保健，安全无副作用。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种适用于痛风患者抗痛风的安全有效的组合物，由以下成分组成：

(1)100～1500mg芹菜籽提取物

(2)200～1000mg叶酸类成分

(3)辅料

在上述组合物中，优选地，本发明所述的组合物，芹菜籽提取物含量为200～1000mg，叶酸类成分含量为200～800μg。

本发明中，所述的芹菜籽提取物包括从芹菜籽中提取的挥发油、不饱和脂肪酸、类黄酮物质、丁基苯酞类、氨基酸、膳食纤维、香豆素衍生物等一种或多种物质。

本发明中，所述的叶酸类化合物包括叶酸、5-甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸钙、L-甲基叶酸、叶酸盐、叶酸或叶酸盐的活性代谢物和可在体内释放/生成叶酸的物质，即包括合成及植物提取物来源的各种叶酸形式。

本发明所述的组合物可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂、颗粒剂、固体饮料等口服剂型。

在本发明中，所述的辅料选自填充剂(分散剂)、助悬剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、稳定剂、包埋物、包衣预混剂、食用色素中的一种或几种组合。