[发明专利]一种中药组合物及其在制备治疗妇科炎症性疾病产品中的用途

说明书

本发明公开了一种赤芍‑杜仲叶提取物的组合物及其应用，与赤芍、杜仲叶单独使用相比，赤芍与杜仲叶配伍具有良好的抑菌作用，二者产生协同增效作用，抑菌作用更强。本发明根据妇科炎症的发病机制，充分利用中药资源，将赤芍‑杜仲叶提取物的组合物作为抑菌活性成分应用于制备预防和治疗妇科炎症的产品，按常规工艺添加药学上的常规辅料混合制成临床上可应用的中药制剂产品，也可添加至卫生产品中。本发明产品具有清热利湿、杀虫止痒功效，用于妇科盆腔炎、附件炎、阴道炎、尿道炎等妇科炎症的防治，具有起效迅速、抑菌效果强、副作用小、使用方便等优点。

技术领域

本发明涉及一种赤芍和杜仲叶提取物组合物协同增效抑菌作用及其在制备防治妇科炎症性疾病中药制剂产品中的用途。

背景技术

妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症(外阴炎、阴道炎、宫颈炎、子宫炎、盆腔炎、附件炎、性传播疾病等)，炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，会带来许多并发症，对免疫功能、新陈代谢以及内分泌系统都会产生不良影响，甚至导致某些部位的恶性病变如宫颈癌风险增加、还有HPV和HIV易感、不良妊娠等。

女性的生殖器官通常发生的不同急性和慢性炎症，是受到各种致病菌侵袭感染后发生的，常见病原主要包括细菌、真菌、病毒、原虫和支原体，如：金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、变形杆菌、白色念珠菌等，也偶见寄生虫和沙眼衣原体感染。金黄色葡萄球菌常是毛囊炎的主要致病菌；体质不好时，阴道自净能力下降，阴道附近的大肠杆菌、链球菌等会引起细菌性阴道炎的发生；滴虫性阴道炎的大部分病原菌为白色念珠菌，其它假丝酵母如光滑假丝酵母、热带假丝酵母的感染被检出较少。

由于造成妇科感染的病原体多种多样，使用广谱抗生素能取得良好的效果。然而广谱抗生素的过度使用造成了许多问题，由于阴道微环境处于动态平衡的状态，使用广谱抗生素对乳酸菌等益生菌也能产生抑制作用，益生菌对病原体抑制作用会减弱，妇科感染变得容易复发。另一方面，长期使用抗生素类药物治疗会加速自身阴道微环境里的耐药菌产生。因此抗生素在妇科治疗导致的耐药、二重感染等问题都不可忽视。

近代研究发现许多中药具有良好的抗菌作用，并且其抗菌机制与抗生素有所不同。有些中药不仅具有直接杀死或抑制菌体细胞活性的效果，还可通过复杂的综合效应发挥更好的治疗作用。一方面许多中药具有逆转细菌耐药性的功能，例如通过消除耐药质粒和抑制β-内酰胺酶增强抗菌效果；另一方面，中药还具有调节免疫的作用，可通过增强免疫机能加速人体对外来病原体的清除；有些中药还可能通过调节人体微生态菌群从而调控人体生理功能，因此筛选出抑菌活性的中药提取物或其组合物非常重要，可应用于妇科炎症外用制剂中以避免抗生素的滥用。

杜仲叶，微辛、温，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、降血压的功效，主治肝肾不足，腰膝酸软，筋骨痿弱等症。杜仲叶的活性成分包括黄酮类、环烯醚萜类、苯丙素类、木脂素类、多糖类等。主要药理作用为降血压、降血脂、降血糖、抗炎、抗病毒、抗疲劳、强筋健骨、抗衰老等。

赤芍，为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。苦，微寒。归肝经。有清热凉血，活血祛瘀的功效。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。赤芍中主要的化学成分有芍药苷、芍药内脂苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷等单萜苷类化合物。赤芍提取物具有抗血栓、抗血小板聚集、降血脂、抗动脉硬化、抗肿瘤和保肝作用等。