[发明专利]一种铁皮石斛药材的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种铁皮石斛药材的质量检测方法，以紫外分光光度法测定药材中黄酮碳苷的含量，以黄酮碳苷类化合物为对照品，超声提取，多次用中极性有机溶剂和水饱和正丁醇萃取，得到总黄酮碳苷，然后用显色法含量测定。本发明方法简便、易行、重复性好，能够确切反映铁皮石斛药材中总黄酮碳苷的含量，进一步完善了铁皮石斛药材的质量标准，弥补了铁皮石斛质量评价中缺乏对以碳苷黄酮为代表的黄酮类特征成分的检测方法的不足，使铁皮石斛药材的质量检测技术更科学、合理。采用本发明所述检测方法可有效控制铁皮石斛药材的质量，从而确保其临床应用的安全性、稳定性和有效性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种铁皮石斛药材的质量检测方法。

背景技术

铁皮石斛是兰科石斛属多年生草本植物，其主要药用部位是新鲜或干燥茎，主要分布于安徽、浙江、广西、湖南、云南、贵州等地，是传统名贵中药材。铁皮石斛具有益胃生津，滋阴清热之功效，用于阴伤津亏，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软等症。《神农本草经》将其列为上品，道家养生经典《道藏》将它誉为“中华九大仙草”之首。

通过文献调研，铁皮石斛的主要药理成分及其特征为：

(1)多糖(特征性成分)：

多糖是铁皮石斛中的主要特征性成分，其相对分子量在10-70万左右，主要为D－甘露糖和D－葡萄糖聚合而成的杂多糖。各地铁皮石斛总多糖含量维持在30％左右，2015版药典规定了检测方法和含量要求。

(2)挥发油(特征性成分)：

关于不同产地挥发油的研究不多，且挥发油中脂肪族占比较高，尤其是水蒸气蒸馏法、溶剂法提取时，脂肪族(如油酸等)占50％以上，含量较高的有亚油酸甲酯(5.852％)、二十五烷(10.132％)、22，23-二氢豆甾醇(11.093％)和己二酸二辛酯(21.115％)等。采用固相微萃取法，发现主要成分为反-2-辛烯醛(29.96％)、β-紫罗兰酮(15.78％)、芳樟醇(5.36％)、壬醛(4.39％)、β-环柠檬醛(3.40％)和正癸醛(3.14％)等。

(3)茋类化合物(Stilbenoids，特征性成分，其中有些被称为石斛素)，包括a)单联苄类(又称二苯乙烯，Stilbene)；b)联苄衍生物类；c)菲类(Phenanthrene)。

茋类化合物是铁皮石斛中的特征性成分，但对其进行含量测定的研究较少。陈贤良等发明了联苄类含量测定的方法(201410542575.6)。另有江西九草铁皮石斛科技创新有限公司获得了茋类化合物有效部位的制备专利1项(201610464044.9)。安徽农业大学申请了一种检测铁皮石斛中石斛酚的方法(201611261842.8)；重庆安尚农业科技发展有限公司申请了铁皮石斛中提取毛兰素的方法(201510660801.5)。在三个小类中，根据植物化学研究以及HPLC检测多个联苄类化合物的结果，单联苄类含量高，联苄衍生物类含量次之，菲类含量较少。

(4)黄酮类，包括二氢黄酮(如柚皮素，非特征性成分)、黄酮碳苷(特征性成分)等。

铁皮石斛中普遍含有二氢黄酮柚皮素，而柚皮素却不是铁皮石斛的特征性成分，它大量存在于柑橘皮中，还被普遍作为多种中药及食品的定量成分，如化橘红、枳壳、降香、枳实、松针、柚子、艾蒿等。