[发明专利]一种血余提取的制备工艺及其用途

权利要求书

1.血余炮制工艺

血余的炮制提取工艺可以两种方法：其提取物功效收率基本一致。

1）、第一种方法：取童发或无染发的青壮年理发后头发，0.01％H₂SO₄和NaOH分别浸泡5小时，自来水冲洗净晾干。取血余500g，猪脂1500ml，猪脂加热至沸，加入血余待血余全部溶化成胶状物取出冷却，打成2-3cm碎块，置不锈钢锅内高温大火加热至下层锅底部分开始熔化加水没过血余胶块，用铁铲翻动，下层开始熔化粘锅底时再翻动，不断补充蒸发水份，每次翻动均必须熔化粘锅底，每锅煎煮2小时，煎煮5次，合并水煎煮液浓缩至2∶1(血余胶块：水容积)，加H₂SO₄调PH值3.0-3.5，滤取沉淀，抽干，加去离子水冲洗两遍，烘干，200-300℃烘烤，15-35分钟，取出冷却以石油醚脱脂2次，每次加石油醚6倍量，每次回流30分钟，倾出石油醚，回收石油醚残渣弃去，提取物挥尽石油醚提取量收率(以血余计)30％左右，得提取物1。

2)、第二种方法：取以上洗净晾干血余加碱溶液PH＞14，没过血余5cm，在压力锅内热压15-25小时(0.03-0.1Mpa)取出冷却(血余全部溶解)过滤减压浓缩成粘膏，95℃烘干200-300℃烘烤15-30分钟，取出冷却后以95％乙醇回流提取3次，每次加乙醇8倍量，每次回流45分钟，合并乙醇液回流乙醇至无醇味，烘干，提取量收率(以血余计)35％左右，得提取物2。

2.提取物药效

1)、抗肿瘤：两种方法抗肿瘤效果基本一致，两种提取物按1∶1混合，体外：对人肝癌细胞株(BEL-7402)结肠癌细胞株(D.LD1)大细胞肺癌株(NCIH-460)和乳腺癌细胞株(MCF-7)抑制作用可达73.71％-89.11％，均高于同剂量的化疗药5-氟脲嘧啶，其中肝癌、结肠癌显著高于同剂量化疗药5-氟脲嘧啶，P＜0.05。体内：对小鼠移植性肿瘤S₁₈₀，实体肝癌H₂₂肿瘤抑制率可达55.57-60.26％，与化疗药优福啶40.02％-44.99％比均有显著差异，P＜0.05，见说明书表1-10。

2)、抗真菌：血余水溶液暴露于空气20-30℃，放置半年无霉菌生长，涂抹灰指甲，治疗5例灰指甲感染者均治愈。

3)、对血小板减少性紫癫可能是一个特效药。治疗15例病人，全部治愈，血液各项检查均在3周内恢复正常，见说明书。

4)、对斑秃可能是一有效治疗药，治疗2例，均在3月之内治愈，见说明书。

5)、保肝，降酶，对虚弱病人具有显著的补益作用，见说明书。

3.毒性实验

小鼠LD₅₀＞75.0g/kg，见说明书。

大鼠MTD＞45.0g/kg，见说明书。

观察7天未见任何毒性反应

临床上在四川省乐山市中医医院临床使用，5年未发现毒性及明显不良反应(有异味除外)。