[发明专利]钩藤碱固体脂质纳米粒及其制备方法和冻干粉制剂

权利要求书

1.一种钩藤碱固体脂质纳米粒的的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

(1)称取单硬脂酸甘油酯、吐温80、聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯混合得混合物，将混合物加热至熔融形成油相；

(2)将钩藤碱溶解于步骤(1)的油相中形成油相混合物；

(3)以纯化水为水相加热，待步骤(2)中油相混合物完全熔化后迅速加入水相，搅拌形成纳米乳；

(4)将纳米乳置于冰水浴中冷却即得钩藤碱固体脂质纳米粒混悬液；

单硬脂酸甘油酯、吐温80、聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯的质量比值为1：0.1～20：0.1～40；

油相加热熔融的温度为65～90℃；

钩藤碱与油相质量比值为0.01～0.2：1；

纯化水加热的温度为65～90℃，纯化水体积与油相体积比值为5～100：1；

搅拌时搅拌机的转速为50～2000r/min，搅拌时间为3～15min。

2.一种钩藤碱固体脂质纳米粒的冻干粉制剂，其特征在于：将权利要求1所制得的钩藤碱固体脂质纳米粒混悬液加入冻干保护剂冷冻干燥所得；冻干保护剂为甘露醇和海藻糖的复配物。

3.根据权利要求2所述的钩藤碱固体脂质纳米粒的冻干粉制剂，其特征在于：甘露醇和海藻糖复配物的用量为钩藤碱固体脂质纳米粒混悬液体积的2％～15％w/v，其中复配物中甘露醇和海藻糖的质量比为0.2～5：1。

4.根据权利要求2或3所述的钩藤碱固体脂质纳米粒的冻干粉制剂，其特征在于：制备方法包括以下步骤：将冻干保护剂加入西林瓶中，然后用移液枪吸取钩藤碱固体脂质纳米粒的混悬液加入西林瓶中，用涡流混合器将西林瓶中液体涡旋均匀后，放入-80℃冰箱中预冻12h，最后再放入冻干机中冷冻干燥12h，即得钩藤碱固体脂质纳米粒冻干粉制剂。