[发明专利]C20

权利要求书

1.一种如下群组所示的化合物及其药学上可接受的盐：

2.根据权利要求1所述的化合物及其药学上可接受的盐，其中，所述药学上可接受的盐选自化合物1与有机酸或无机酸所成的盐。

3.权利要求1和2任一项所述的化合物及其药学上可接受盐的制备方法，其特征在于，所述化合物的制备方法如下：

干燥附子，粉碎后用蒸馏水在35～50℃下提取2～4次，每次4～8小时，提取液合并，减压回收溶剂得到浸膏，用大孔树脂柱色谱分离，依次用水：乙醇1:0～0:1梯度洗脱，TLC或HPLC监测，每个流分均洗脱至样品无明显被洗脱下来，减压回收溶剂得到相应的洗脱部分，其中50％乙醇部分用MCI树脂分离，依次用水：乙醇1:0～0:1梯度洗脱，TLC或HPLC监测合并相同组分；其中，水洗脱部位用C-18反相硅胶柱色谱分离，依次用水：甲醇1:0～0:1梯度洗脱，TLC或HPLC监测合并相同组分，得到相应洗脱部分(C1-1-C1-12)；C1-4经Sephadex LH-20凝胶柱色谱，纯净水为流动相分离，TLC或HPLC监测合并相同组分，得到洗脱部分(C1-4-1-C1-4-4)；亚组分C1-4-3再经C-18反相硅胶柱色谱分离，10％～15％甲醇水依次洗脱，TLC或HPLC监测合并相同组分得到C1-4-3-1-C1-4-3-10，其中C1-4-3-8用C-18反相硅胶柱色谱分离，5％～10％甲醇水作为流动相，TLC或HPLC监测合并相同组分得到C1-4-3-8-1-C1-4-3-8-7；C1-4-3-8-6用HW-40F凝胶树脂柱色谱，5％～10％甲醇水洗脱，TLC或HPLC监测合并相同组分，得到组分C1-4-3-8-6-1-C1-4-3-8-21；其中C1-4-3-8-7通过HW-40F凝胶树脂柱色谱，甲醇：二氯甲烷1：1作为流动相分离并结合反相HPLC制备，即可获得化合物1和2。

4.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括权利要求1和2任一项所述的化合物及其药学上可接受的盐以及药学上可接受的载体或赋形剂。

5.权利要求1和2任一项所述的化合物及其药学上可接受的盐或权利要求4所述的药物组合物在制备预防或治疗疼痛的药物中的应用。

6.根据权利要求5的应用，其特征在于，所述的疼痛与中枢神经系统或外周神经系统有关。

7.根据权利要求5中的应用，其特征在于，所述疼痛包括急性疼痛或慢性疼痛。

8.根据权利要求5中的应用，其特征在于，所述疼痛是躯体性疼痛、内脏性疼痛或神经性疼痛。