[发明专利]一种羧甲基纤维素钠冲洗液及其制备方法在审
申请号: | 201910665229.X | 申请日: | 2019-07-23 |
公开(公告)号: | CN110464735A | 公开(公告)日: | 2019-11-19 |
发明(设计)人: | 周杰;王佳佳;汪苏南;郑小佳;朱晓鑫;郑云波;吴维炜 | 申请(专利权)人: | 海西纺织新材料工业技术晋江研究院 |
主分类号: | A61K31/717 | 分类号: | A61K31/717;A61P17/02;A61P31/02;A61P31/04;A61P7/04;A61L26/00 |
代理公司: | 11237 北京市广友专利事务所有限责任公司 | 代理人: | 耿小强<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
地址: | 362200 福建省泉州市*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 羧甲基纤维素钠 冲洗液 制备 水悬浊液 均质 高分子材料 生物相容性 水溶液过滤 搅拌装置 细胞碎屑 医用产品 研磨 均质机 放入 水中 细菌 保留 | ||
1.一种羧甲基纤维素钠冲洗液,其特征在于:所述羧甲基纤维素钠冲洗液为羧甲基纤维素钠水溶液,浓度为0.5重量‰-2.5重量‰。
2.根据权利要求1所述的羧甲基纤维素钠冲洗液,其特征在于:所述羧甲基纤维素钠水溶液的溶剂为0.9重量%的医用氯化钠生理食盐水。
3.根据权利要求1所述的羧甲基纤维素钠冲洗液,其特征在于:所述羧甲基纤维素钠水溶液的溶剂为医用纯水。
4.权利要求1-3中任一项所述羧甲基纤维素钠冲洗液的制备方法,其步骤如下:
(1)将羧甲基纤维素钠研磨,加入水中,得到羧甲基纤维素钠的水悬浊液;
(2)将步骤(1)制备的羧甲基纤维素钠的水悬浊液放入搅拌装置中,在室温下搅拌,得到羧甲基纤维素钠的水溶液;
(3)将步骤(2)中制备的羧甲基纤维素钠的水溶液,通过管道输入梅特勒均质机,常压下对液体进行均质处理,得到均质的羧甲基纤维素钠的水溶液;
(4)将步骤(3)中制备的均质的羧甲基纤维素钠的水溶液通过管道输入过滤装置中过滤,过滤液泵入配料罐,在配料罐中进行静置消泡处理,配制成羧甲基纤维素钠冲洗液。
5.根据权利要求4所述的羧甲基纤维素钠冲洗液的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)之后,增加如下步骤:
(5)提取步骤(4)制备的羧甲基纤维素钠冲洗液的上清液,用梅特勒酸碱度仪检测调试pH值,如果上清液pH出现偏差,用医用乙酸微量调整pH至6-8;
(6)真空抽取步骤(4)制备的羧甲基纤维素钠冲洗液的上清液,进入灌装机。
6.根据权利要求5所述的羧甲基纤维素钠冲洗液的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)中所述过滤装置为设有100目过滤阀的管道过滤器。
7.根据权利要求6所述的羧甲基纤维素钠冲洗液的制备方法,其特征在于:步骤(6)中,控制100ml-1000ml/次,注入医用PVC输液袋中,抽气、封装机封口,放入高温灭菌锅中灭菌,得到成品羧甲基纤维素钠冲洗液。
8.根据权利要求4所述的羧甲基纤维素钠冲洗液的制备方法,其特征在于:步骤(6)中,所述灭菌的条件为:121℃、0.1MPa、15分钟。
9.权利要求1-3中任一项所述羧甲基纤维素钠冲洗液的制备装置,其特征在于:包括控制装置、搅拌装置、过滤装置、均质加离心泵和配料装置;所述控制装置分别与搅拌装置、过滤装置和配料装置相连接;搅拌装置的出口通过管道与与均质离心泵相连接;均质离心泵与过滤装置的入口相连接,过滤装置的出口通过管道与配料装置的入口相连接配料装置。
10.根据权利要求9所述的羧甲基纤维素钠冲洗液的制备装置,其特征在于:所述搅拌装置和过滤装置之间还设有均质机;所述均质机为梅特勒均质机;所述过滤装置的过滤阀为100目;所述配料装置与罐装机相连接;所述搅拌装置与研磨机相连接。
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