[发明专利]改进的FMEA法风险评估

说明书

本专利为对FMEA法风险评估的改进，通过对风险要素的严重度、发生频度、探测度、风险控制措施及其成本与时间因素的评估，提供可靠的稳定的风险评估结果。与现有的FMEA发风险评估相比，增加了风险控制措施的评估，包括风险控制措施的效果评估、成本评估及时间评估，找到那些严重度高的、控制措施的时间与成本能够接受的、风险控制效果确切的风险控制措施，进行重点防控。改进之后的FMEA法风险评估适用于设计FMEA（或装备FMEA）、工艺过程FMEA、监视及反馈FMEA的评估。本专利的FMEA法风险评估表格可以设计制作成为网络数据库或者单机数据库，可以设计成为表格式的表格，也可以是行列式的风险评估表格。

技术领域

本专利提供了一种改进的FMEA法风险评估的表格，本专利的FMEA法风险评估表格可以设计制作成为网络数据库或者单机数据库，可以设计成为表格式的表格，也可以是行列式的风险评估表格。

背景技术

随着顾客对质量要求不断提高，产品和过程不得不进行成本优化，更高的复杂程度，以及法律要求设计提供商和制造商需承担更多的产品责任，产品制造行业正面临各种挑战。因此，我们采用FMEA方法来解决技术问题，以降低风险。制造商考虑的风险类型很多，包括技术风险、财务风险、时间风险和战略风险。FMEA仅用于分析技术风险，从而减少失效、提高产品和过程的安全性。

失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是“事前的预防措施”，并“由下至上。FMEA法风险分析的关键词有：①潜在的。失效还没有发生，它可能会发生，但不一定会发生。②“核心”集中于预防，处理预计的失效，其原因及后果/影响。③主要工作是风险评估。潜在失效模式的后果影响。

FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析方法，其目的包括有：评估产品/过程中失效的潜在技术风险；分析失效的起因和影响；记录预防和探测措施；针对降低风险的措施提出建议。FMEA 法风险评估开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期。进行分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。

FMEA的有效实施及其结果执行是汽车行业产品设计者、制造商和/或组装企业的职责之一。在进行分析时，必须考虑产品在使用寿命期间的运行条件，特别是安全风险和可预见的（但非故意）不当使用，这一点至关重要。实施FMEA时，应遵循以下规范。

①【明确】 即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式，使专家能够评估失效起因和可能产生的影响，描述应避免产生误解、避免使用带有情绪的词语（如危险、不可容忍、不负责任等）。

②【真实】 应准确描述潜在失效的影响（如产生异味，烟雾，火灾等）。

③【合理】 失效起因应合理，不考虑极端事件（如道路上的落石、制造厂断电等）。当通过系统方法（包括头脑风暴、专家判断、现场报告、使用案例分析等）进行记录时，因感知、判断或各种行为相关的不当使用导致的失效应被视作可预见。蓄意不当使用（例如故意操作和破坏）导致的失效不予考虑。

④【完整】 不应对可预见的潜在失效进行隐瞒。担心创建一个准确有效的FMEA文件会透漏太多的知识经验，不能作为FMEA文件不完整的正当理由。完整性是指被分析产品/过程的整体性（系统要素和功能）。然而，应根据所涉及风险的具体情况来决定描述的详细程度。

FMEA中确认的失效技术风险要么被评估为可接受，要么需指定措施进一步降低风险。措施的实施结果应形成文件。