[发明专利]肠溶胶囊

说明书

本发明公开了一种肠溶胶囊，包括亲水性外层、疏水性内层和内容物，所述内容物为高含水蛋白颗粒物，所述疏水性内层附着在所述亲水性外层上，所述亲水性外层为不溶于酸性或中性溶液的包衣。通过胶囊外层和内层的不同亲水性能的设计，并且将内容物颗粒化，实现了高含水蛋白溶液制品的胶囊制剂，解决了胶囊产品不能装入高含水内容物问题，防止胶囊在保存和运输过程中出现软化、溶解或崩解现象，可长期保存。本发明可用于药品或保健食品。

技术领域

本发明涉及药用或食用胶囊，更具体地说，涉及一种肠溶胶囊。

背景技术

胶囊作为一种常见的药物或保健食品的服用剂型或载体，相比药丸、 片剂、针剂，其具有使用方便、便于保存、释放环境可控等优势。尤其是 肠溶胶囊，作为近年来研究开发的热点，受到各大制药公司的关注。现有 肠溶胶囊多为微小药丸、粉剂或油性物注入或灌装到肠溶胶囊空壳内腔中。 这类药物的特点是不含水，或是含水量很低。对于部分药品，比如生物类、 蛋白类药物或功能性蛋白，其含水量很高，甚至是水溶液，使用现有空壳 胶囊灌装会存在胶囊壁软化、溶解或崩解的问题，保存时间短。因此，亟 需设计开发一种针对内容物为高含水成分的胶囊产品。

发明内容

本发明肠溶胶囊解决了现有技术中存在的问题，实现了高含水制品的 胶囊制剂，胶囊不会出现软化、崩解现象，可长期保存。

本发明公开了一种肠溶胶囊，包括亲水性外层、疏水性内层和内容物， 所述内容物为高含水蛋白颗粒物，所述疏水性内层附着在所述亲水性外层 上，所述亲水性外层为不溶于酸性或中性溶液的包衣。

进一步地，所述高含水蛋白颗粒物为高含水蛋白溶液的结冰颗粒物。

更进一步地，所述蛋白为体外无细胞蛋白合成体系合成。

优选地，所述蛋白为治疗性蛋白或融合蛋白。

优选地，所述体外无细胞蛋白合成体系为酵母细胞无细胞蛋白合成体 系。所述酵母为克鲁维酵母或酿酒酵母或毕赤酵母。优选地，为乳酸克鲁 维酵母。

进一步地，所述疏水性内层为疏水涂层。

更进一步地，所述疏水涂层的厚度为10-90μm，优选20-70μm，更优 为25-50μm。

优选地，所述疏水涂层为可食用防水喷膜材料。

进一步地，所述疏水性内层为乙基纤维素或醋酸纤维素材料。

进一步地，所述包衣为苯二甲酸醋酸纤维素CAP、羟丙基甲基纤维素 酞酸酯HPMCP、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸PVAP材料中的一种或多种。

本发明克服了现有技术中的不足，取得了以下有益效果：通过胶囊外 层和内层的不同亲水性能的设计，并且将内容物颗粒化，实现了高含水蛋 白溶液制品的胶囊制剂，解决了胶囊产品不能装入高含水内容物问题，防 止胶囊在保存和运输过程中出现软化、溶解或崩解现象，可长期保存。本 发明可用于药品或保健食品。

附图说明

图1为本发明结构示意图。

图中：1-亲水性外层，2-疏水性内层，3-内容物。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明，下面将结合附图1和具体实施例做进一步 详细阐述。