[发明专利]一种口腔骨诱导再生膜及其制备方法

权利要求书

1.一种口腔骨诱导再生膜，其特征在于，包括依次设置的疏水层a、疏水层b和亲水层c；所述疏水层a、疏水层b和亲水层c均具有多孔立体结构；所述疏水层a的厚度为0.1-0.2mm，疏水层b的厚度为0.15-0.3mm，亲水层c的厚度为0.1-0.2mm；

所述亲水层c的制备方法如下：

C、采用多元醇引发单体共聚得聚酯多元醇，在聚酯多元醇中加入赖氨酸二异氰酸酯反应得预聚物，然后加入过量聚乙二醇封端；

D、步骤C反应结束后所得产物用有机溶剂溶解，倒入乙醇中沉淀，搅拌，抽滤得到固体，再进行减压干燥，得亲水性改性聚酯材料；

E、将亲水性改性聚酯材料溶于有机溶剂中，配置成10％-20％浓度(m/v)的亲水性改性聚酯溶液，搅拌均匀备用；

F、将步骤E获得的亲水性改性聚酯溶液涂布成膜，采用溶剂挥发法制得亲水层c。

2.根据权利要求1所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，

所述疏水层a和亲水层c上设置有均匀分布的方孔，方孔密度为500-600个/cm²；

所述疏水层b上设置有均匀分布的圆孔，圆孔密度为5000-8000个/cm²；所述疏水层b的上下两侧面均设置有若干凸起，所述凸起的直径为500μm-600μm，高度为300μm-500μm；所述凸起采用激光雕刻工艺或者热压成型工艺制备。

3.根据权利要求1所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，所述疏水层a和疏水层b的制备方法如下：

A、将混旋聚乳酸、左旋聚乳酸、乙酰柠檬酸三丁酯按比例溶于有机溶剂中，配置成10％-20％浓度(m/v)的聚合物溶液，搅拌均匀备用；

B、将步骤A获得的聚合物溶液涂布成膜，采用溶剂挥发法制得疏水层a和疏水层b；

或将步骤A获得的聚合物溶液加入到乙醇中沉淀，搅拌，抽滤得固体混合物，然后经减压干燥所得共混物挤出成膜，即得疏水层a和疏水层b。

4.根据权利要求3所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，步骤A中，所述混旋聚乳酸、左旋聚乳酸、乙酰柠檬酸三丁酯的质量比为6～8.5:1～2.5:0.5～1.5；所述有机溶剂为二氯甲烷或三氯甲烷。

5.根据权利要求3所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，步骤B中，所述乙醇体积为聚合物溶液的4-6倍，所述搅拌时间为0.5h-4h，所述减压干燥的温度为40-60℃、时间为6-8h；

所述挤出成膜过程中，各段温度分别为：加料段150-170℃、压缩段190-220℃、均化段200-220℃；所述挤出成膜过程中的膜横向、纵向拉伸倍率均为2-6倍。

6.根据权利要求1所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，步骤C中，所述多元醇为1,3-丙二醇或丙三醇，单体为己内酯、丙交酯、对二氧环己酮、乙交酯中一种或多种。

7.根据权利要求1所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，步骤C中，所述赖氨酸二异氰酸酯的摩尔量为聚酯多元醇摩尔量的2-5倍；步骤D和E中，所述有机溶剂为二氯甲烷或三氯甲烷；步骤D中，所述乙醇体积为亲水性改性聚酯溶液的4-6倍，所述搅拌时间为0.5-4h，所述减压干燥的温度为40-60℃、时间为6-8h。

8.根据权利要求3或1所述的口腔骨诱导再生膜，其特征在于，所述制备方法还包括将步骤B制备的疏水层a和疏水层b、步骤F制备的亲水层c分别采用激光雕刻工艺，制得分别具有多孔立体结构的疏水层a、疏水层b和亲水层c。

9.一种根据权利要求1-8任一项所述的口腔骨诱导再生膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述疏水层a、疏水层b和亲水层c采用激光焊接或超声波焊接，复合成膜即得。