[发明专利]HVPG球囊导管及其制作方法

说明书

本发明公开了一种HVPG球囊导管，其包括：管体一，为双腔管，所述管体一的近端设有连接件一；管体二，为单腔管，所述管体二的近端设有连接件二，所述管体二的远端通过一三通件与所述管体一的近端侧壁连接并连通；其中，所述管体一的远端侧壁上套设有球囊，所述球囊与所述管体一连通；所述管体一在所述球囊的两端的位置分别设有显影标记；所述管体一的头端径向上设有若干侧孔。本发明还公开了该球囊导管的制作方法。本发明的HVPG球囊导管可以得到更准确的监测结果，还可以帮助医生更好地对HVPG球囊导管在X射线下进行定位，并且可以更好地通过迂曲血管到达病变部位。

技术领域

本发明涉及介入手术中使用的HVPG球囊导管，用于监测肝静脉压力梯度(HVPG)，主要用于解决监测肝静脉压力梯度时的球囊导管定位困难、监测准确度较差和通过性能不好的问题，可以更好地满足临床的使用需求。

背景技术

门静脉高压是影响肝硬化患者临床预后的重要因素，其严重程度决定了肝硬化并发症(如食管胃底静脉曲张破裂出血、腹腔积液、肝肾综合征等)的发生和发展。据报道，我国肝病患者人数已超过4亿，是全球肝病负担最重的国家，其中乙型病毒性肝炎表面抗原阳性或丙型病毒性肝炎抗体阳性者约1.06亿，酒精性肝病人群约6 000万，非酒精性脂肪性肝病患者约2亿。尽管感染性肝病发病率较前有所下降，但非酒精性脂肪性肝病人数呈稳步上升趋势，预计到2030年将超过3.1亿。病毒性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎均有可能进展为肝硬化。由此可见我国未来肝硬化疾病的形势严峻，但目前我国尚缺乏多中心、大样本量的肝硬化门静脉高压相关流行病学调查数据。食管胃底静脉曲张出血作为肝硬化门静脉高压最主要的并发症，其发病率高达55.6％。

肝静脉楔压(WHVP)代表肝窦压力，在窦性原因导致的门静脉高压时可以间接反映门静脉压力。而肝静脉压力梯度(HVPG)是WHVP和肝静脉自由压(FHVP)之间的差值，反映了门静脉和腹腔内腔静脉之间的压力差，与WHVP相比，HVPG消除了腹腔内压力对测量结果的影响，可以更好地反映门静脉压力。HVPG的正常值范围为3～5mmHg(1mmHg＝0.133kPa)，当HVPG>5mmHg时，提示存在肝硬化门静脉高压。

早期使用直导管测量HVPG，即采用Seldinger插管法，经颈内静脉或股静脉途径，先将导管嵌入到肝小静脉分支，测压得到WHVP，然后再将导管退至肝静脉靠近下腔静脉开口处(一般距下腔静脉1～2cm)测压得到FHVP，两者相减便是HVPG。此方式需要调整导管位置，操作复杂，重复性差。

当前医生采用球囊导管来测量HVPG，在测量WHVP时，导管不用嵌入至肝小静脉分支，只需置放于较大的肝静脉分支处，在球囊充盈阻断静脉血流回流时测压，并用其代表WHVP，在球囊未充盈时测得的压力为FHVP。利用球囊导管测压与直导管相比，简单、快速、重复性好，同时避免了采用直导管测压因测量位置不同导致WHVP的偏差。

但球囊导管的适应症主要是用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断，用于测量HVPG则存在球囊导管的定位困难、监测准确度较差和通过性能不好的问题。

发明内容

本发明提供一种HVPG球囊导管及其制作方法，该HVPG球囊导管用于测量HVPG，可以解决测量过程中球囊导管的定位困难、监测准确度较差和通过性能不好的问题。

本发明的技术方案如下：

一种HVPG球囊导管，包括：

管体一，为双腔管，制造材料选自PCTG、PA、PC、PVC的一种或几种，所述管体一的近端设有连接件一；

管体二，为单腔管，制造材料选自PCTG、PA、PC、PVC的一种或几种，所述管体二的近端设有连接件二，所述管体二的远端通过一三通件与所述管体一的近端侧壁连接并连通；其中，

所述管体一的远端侧壁上套设有球囊，所述球囊与所述管体一连通；